- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00884455
Alpha-1 Foundation DNA 및 조직 은행
2023년 8월 16일 업데이트: University of Florida
이것은 향후 연구를 위해 의료 정보 및 조직(혈액, 간 및 폐) 샘플을 수집하는 장기 후속 은행 프로토콜입니다. 연구 목적을 위한 데이터 및 샘플의 사용은 조직 은행 자문 위원회에서 감독합니다. 은행의 목적은 알파-1 항트립신 결핍에 대한 추가 연구입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
피험자 참여에는 정보에 입각한 동의서 작성, 의료 설문지 및 이메일 승인이 포함됩니다. 피험자는 알파-1 항트립신 유전자형, 표현형 및 수준에 대한 혈액 샘플을 제공할 수 있습니다. 가능한 경우 폐 및 간 조직도 제공될 수 있습니다. 업데이트된 정보를 위해 피험자에게 1년에 한 번 이상 자주 연락할 수 없습니다.
이 프로젝트에는 NIH의 기밀 인증서가 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알파-1-항트립신 결핍이 있는 피험자, 결핍 대립유전자 보유자 및 관심 있는 개인
설명
포함 기준:
- 관심 있는 모든 개인이 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
데이터 및 조직 샘플
기간: 연구를 위해 접수 및 사용된 총 조직 샘플 수는 매년 추적됩니다.
|
15년이 지나면 조직 및 데이터 샘플 사용을 분석하여 프로젝트의 지속 여부를 결정합니다.
매년 조사관은 Alpha-1 Foundation에 요약을 제공합니다.
|
연구를 위해 접수 및 사용된 총 조직 샘플 수는 매년 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark L Brantly, MD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tonelli AR, Rouhani F, Li N, Schreck P, Brantly ML. Alpha-1-antitrypsin augmentation therapy in deficient individuals enrolled in the Alpha-1 Foundation DNA and Tissue Bank. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:443-52. doi: 10.2147/copd.s8577. Epub 2009 Dec 29.
- Clark VC, Dhanasekaran R, Brantly M, Rouhani F, Schreck P, Nelson DR. Liver test results do not identify liver disease in adults with alpha(1)-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Nov;10(11):1278-83. doi: 10.1016/j.cgh.2012.07.007. Epub 2012 Jul 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2033년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알파 1 항트립신 결핍증에 대한 임상 시험
-
Grifols Therapeutics LLC모집하지 않고 적극적으로Alpha-1 PI 결핍의 폐 폐기종미국, 호주, 덴마크, 뉴질랜드, 에스토니아, 폴란드, 러시아 연방, 스웨덴, 브라질, 캐나다, 프랑스, 핀란드