Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tuhého mandrénu specifického pro GlideScope se standardním tvárným mandrénem pro intubaci GlideScope začínajícími operátory

13. prosince 2010 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Pacienti předstupující k plánované operaci vyžadující tracheální intubaci budou randomizováni do jednoho ze dvou různých styletů endotracheální kanyly (ETT). Intubace bude provedena pomocí videolaryngoskopu GlideScope začínajícím operátorem. Primárním výsledkem je čas na intubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakéhokoli dospělého pacienta plánovaného k plánované operaci.
  • ETT je k výkonu indikována dle názoru ošetřujícího anesteziologa.
  • každý operátor, který provedl ≤ 10 intubací GlideScope.

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient, u kterého je použití GlideScope podle názoru ošetřujícího anesteziologa kontraindikováno.
  • Pacient se známými abnormalitami krční páteře.
  • všichni pacienti se známými nebo pravděpodobnými potížemi s dýchacími cestami. (Tento vzácný výskyt pravděpodobně nebude rovnoměrně distribuován mezi skupiny a mohl by zkreslit data).
  • každý pacient vyžadující rychlou sekvenční indukci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pevný zavaděč pro GlideScope
Přístroj: Pevný mandrén GlideScope
Pacienti budou intubováni buď pevným styletem určeným pro použití s ​​GlideScope, nebo standardním tvárným styletem používaným s jinými způsoby intubace.
ACTIVE_COMPARATOR: 90º zakřivení, tvárný mandrén
Přístroj: Pevný mandrén GlideScope
Pacienti budou intubováni buď pevným styletem určeným pro použití s ​​GlideScope, nebo standardním tvárným styletem používaným s jinými způsoby intubace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do intubace (v sekundách)
Časové okno: 30–150 sekund (předpokládá se)
30–150 sekund (předpokládá se)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R-08-594
  • 15520 (REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit