- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00884754
Sammenligning af GlideScope-specifik stiv stilet med standard formbar stilet til GlideScope-intubation af nybegyndere
13. december 2010 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation, vil blive randomiseret til en af to forskellige endotracheal tube (ETT) stiletter.
Intubationen vil blive udført med et GlideScope videolaryngoskop af en nybegynder.
Det primære resultat er tid til intubation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver voksen patient, der er planlagt til elektiv kirurgi.
- ETT er indiceret til proceduren efter den behandlende anæstesiologs vurdering.
- enhver operatør, der har udført ≤ 10 GlideScope-intubationer.
Ekskluderingskriterier:
- enhver patient, hvor brugen af GlideScope er kontraindiceret efter den behandlende anæstesiologs mening.
- Patient med kendte abnormiteter i halshvirvelsøjlen.
- alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje. (Det er usandsynligt, at denne sjældne forekomst er jævnt fordelt mellem grupperne og kan skævvride dataene).
- enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: stiv GlideScope specifik stilet
|
Patienterne intuberes enten med en stiv stilet beregnet til at blive brugt sammen med GlideScope, eller med en standard formbar stilet, der bruges sammen med andre intubationsmodaliteter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 90º krumning, formbar stilet
|
Patienterne intuberes enten med en stiv stilet beregnet til at blive brugt sammen med GlideScope, eller med en standard formbar stilet, der bruges sammen med andre intubationsmodaliteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til intubation (sekunder)
Tidsramme: 30-150 sekunder (forventet)
|
30-150 sekunder (forventet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2009
Først opslået (SKØN)
21. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-08-594
- 15520 (REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .