Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sztywnego mandrynu GlideScope ze standardowym mandrynem plastycznym do intubacji GlideScope przez początkujących operatorów

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Pacjenci zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny wymagający intubacji dotchawiczej zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch różnych mandrynów z rurką dotchawiczą (ETT). Intubacja zostanie wykonana za pomocą wideolaryngoskopu GlideScope przez początkującego operatora. Głównym wynikiem jest czas do intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdego dorosłego pacjenta zaplanowanego do planowego zabiegu chirurgicznego.
  • ETT jest wskazana do zabiegu w opinii prowadzącego anestezjologa.
  • każdy operator, który wykonał ≤ 10 intubacji GlideScope.

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent, u którego stosowanie GlideScope jest przeciwwskazane w opinii prowadzącego anestezjologa.
  • Pacjent ze znanymi nieprawidłowościami kręgosłupa szyjnego.
  • wszyscy pacjenci ze stwierdzoną lub prawdopodobną trudnością w oddychaniu. (To rzadkie zjawisko prawdopodobnie nie będzie równomiernie rozłożone między grupami i może zniekształcić dane).
  • każdego pacjenta wymagającego szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: sztywny mandryn GlideScope
Urządzenie: Sztywny mandryn GlideScope
Pacjenci będą intubowani sztywnym mandrynem przeznaczonym do stosowania z GlideScope lub standardowym sztywnym mandrynem używanym przy innych metodach intubacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Krzywizna 90º, mandryn plastyczny
Urządzenie: Sztywny mandryn GlideScope
Pacjenci będą intubowani sztywnym mandrynem przeznaczonym do stosowania z GlideScope lub standardowym sztywnym mandrynem używanym przy innych metodach intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do intubacji (sekundy)
Ramy czasowe: 30-150 sekund (przewidywany)
30-150 sekund (przewidywany)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-08-594
  • 15520 (REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj