- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00884754
GlideScope-spesifisen jäykän mallin vertailu aloittelevien käyttäjien GlideScope-intubaatiota varten
maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii henkitorven intubaatiota, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta erilaisesta endotrakeaaliputkesta (ETT).
Aloittelija suorittaa intuboinnin GlideScope-videolaryngoskoopilla.
Ensisijainen tulos on aika intubaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset potilaat, joille on määrä leikkaukseen.
- ETT on indikoitu toimenpiteeseen hoitavan anestesiologin mielestä.
- kuka tahansa käyttäjä, joka on suorittanut ≤ 10 GlideScope-intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille GlideScopen käyttö on vasta-aiheista hoitavan anestesiologin mielestä.
- Potilas, jolla on tiedossa kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia.
- kaikki potilaat, joiden hengitystiet tiedetään tai ovat todennäköisesti vaikeita. (Tämä harvinainen esiintyminen ei todennäköisesti jakaannu tasaisesti ryhmien kesken ja voi vääristää tietoja).
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: jäykkä GlideScope-kohtainen tyyli
|
Potilaat intuboidaan joko jäykällä mandriinilla, joka on tarkoitettu käytettäväksi GlideScopen kanssa, tai tavallisella muokattavalla mandriinilla, jota käytetään muiden intubaatiomenetelmien kanssa.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 90º kaarevuus, muokattava mandriini
|
Potilaat intuboidaan joko jäykällä mandriinilla, joka on tarkoitettu käytettäväksi GlideScopen kanssa, tai tavallisella muokattavalla mandriinilla, jota käytetään muiden intubaatiomenetelmien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika intubaatioon (sekuntia)
Aikaikkuna: 30-150 sekuntia (odotettu)
|
30-150 sekuntia (odotettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-08-594
- 15520 (MUUTA: REB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Airway
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
Kliiniset tutkimukset GlideScope jäykkä mandiini
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrytointiLapsuusajan lihavuus | Nuorten liikalihavuus | Lihavuus | Ei-tarttuva sairaus | Elämäntapa | Käyttäytyminen, terveys | Käyttäytyminen, syöminenSveitsi
-
Jaseng Medical FoundationValmisOlkanivelen häiriöKorean tasavalta
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta
-
Jaseng Medical FoundationValmis
-
Universidad Complutense de MadridValmisDiabeettinen jalka | Diabeettinen jalkahaavaEspanja
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tianjin Medical University General HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of UlmRekrytointiHypoglykemia, reaktiivinenSaksa
-
Allergan MedicalValmisRintojen suurennus leikkaus | Rintojen rekonstruktio | Lisäyksen tai jälleenrakennuksen tarkistaminenYhdysvallat