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Comparaison du stylet rigide spécifique au GlideScope avec le stylet malléable standard pour l'intubation GlideScope par des opérateurs novices

13 décembre 2010 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Les patients se présentant pour une chirurgie élective nécessitant une intubation trachéale seront randomisés pour recevoir l'un des deux stylets de tube endotrachéal (ETT) différents. L'intubation sera effectuée avec un vidéolaryngoscope GlideScope par un opérateur novice. Le critère de jugement principal est le délai d'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient adulte devant subir une chirurgie élective.
  • ETT est indiqué pour la procédure de l'avis de l'anesthésiste traitant.
  • tout opérateur ayant effectué ≤ 10 intubations GlideScope.

Critère d'exclusion:

  • tout patient chez qui l'utilisation du GlideScope est contre-indiquée de l'avis de l'anesthésiste traitant.
  • Patient présentant des anomalies connues de la colonne cervicale.
  • tout patient dont les voies respiratoires sont connues ou probables. (Cette occurrence rare est peu susceptible d'être répartie uniformément entre les groupes et pourrait fausser les données).
  • tout patient nécessitant une induction en séquence rapide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stylet rigide spécifique au GlideScope
Dispositif: Stylet rigide GlideScope
Les patients seront intubés soit avec un stylet rigide destiné à être utilisé avec le GlideScope, soit avec un stylet malléable standard utilisé avec d'autres modalités d'intubation.
ACTIVE_COMPARATOR: Courbure à 90º, stylet malléable
Dispositif: Stylet rigide GlideScope
Les patients seront intubés soit avec un stylet rigide destiné à être utilisé avec le GlideScope, soit avec un stylet malléable standard utilisé avec d'autres modalités d'intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'intubation (secondes)
Délai: 30-150 secondes (prévu)
30-150 secondes (prévu)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

21 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-08-594
  • 15520 (AUTRE: REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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