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Confronto tra stiletto rigido specifico per GlideScope e stiletto malleabile standard per l'intubazione con GlideScope da parte di operatori inesperti

13 dicembre 2010 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
I pazienti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo che richiede l'intubazione tracheale saranno randomizzati a uno dei due diversi mandrini del tubo endotracheale (ETT). L'intubazione verrà eseguita con un videolaringoscopio GlideScope da un operatore alle prime armi. L'esito primario è il tempo per l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente adulto programmato per un intervento chirurgico elettivo.
  • ETT è indicato per la procedura secondo il parere dell'anestesista curante.
  • qualsiasi operatore che abbia eseguito ≤ 10 intubazioni GlideScope.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente in cui l'uso del GlideScope è controindicato secondo l'opinione dell'anestesista curante.
  • Paziente con anomalie note del rachide cervicale.
  • tutti i pazienti con vie aeree difficili note o probabili. (È improbabile che questo raro evento sia distribuito uniformemente tra i gruppi e potrebbe distorcere i dati).
  • qualsiasi paziente che richieda un'induzione a sequenza rapida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mandrino rigido specifico per GlideScope
Dispositivo: Stiletto rigido GlideScope
I pazienti verranno intubati con uno stiletto rigido pensato per essere utilizzato con il GlideScope o con uno stiletto malleabile standard utilizzato con altre modalità di intubazione.
ACTIVE_COMPARATORE: Curvatura a 90º, stiletto malleabile
Dispositivo: Stiletto rigido GlideScope
I pazienti verranno intubati con uno stiletto rigido pensato per essere utilizzato con il GlideScope o con uno stiletto malleabile standard utilizzato con altre modalità di intubazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di intubazione (secondi)
Lasso di tempo: 30-150 secondi (anticipato)
30-150 secondi (anticipato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-08-594
  • 15520 (ALTRO: REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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