Vergleich des GlideScope-spezifischen starren Mandrins mit dem formbaren Standardmandrin für die GlideScope-Intubation durch unerfahrene Bediener
13. Dezember 2010 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Patienten, die sich für eine elektive Operation vorstellen, die eine tracheale Intubation erfordert, werden randomisiert einem von zwei verschiedenen Endotrachealtubus (ETT)-Stiletts zugewiesen.
Die Intubation wird mit einem GlideScope-Videolaryngoskop von einem unerfahrenen Operateur durchgeführt.
Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur Intubation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder erwachsene Patient, der für eine elektive Operation vorgesehen ist.
- ETT ist nach Meinung des behandelnden Anästhesisten für das Verfahren indiziert.
- jeder Bediener, der ≤ 10 GlideScope-Intubationen durchgeführt hat.
Ausschlusskriterien:
- alle Patienten, bei denen die Verwendung des GlideScopes nach Meinung des behandelnden Anästhesisten kontraindiziert ist.
- Patient mit bekannten Anomalien der Halswirbelsäule.
- alle Patienten mit bekannten oder wahrscheinlich schwierigen Atemwegen. (Dieses seltene Ereignis ist wahrscheinlich nicht gleichmäßig auf die Gruppen verteilt und könnte die Daten verzerren).
- jeder Patient, der eine schnelle Sequenzinduktion benötigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: starres GlideScope-spezifisches Mandrin
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Die Patienten werden entweder mit einem starren Stilett, das für die Verwendung mit dem GlideScope vorgesehen ist, oder mit einem formbaren Standardstilett, das mit anderen Intubationsmodalitäten verwendet wird, intubiert.
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ACTIVE_COMPARATOR: 90°-Krümmung, formbares Mandrin
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Die Patienten werden entweder mit einem starren Stilett, das für die Verwendung mit dem GlideScope vorgesehen ist, oder mit einem formbaren Standardstilett, das mit anderen Intubationsmodalitäten verwendet wird, intubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur Intubation (Sekunden)
Zeitfenster: 30-150 Sekunden (voraussichtlich)
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30-150 Sekunden (voraussichtlich)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip M Jones, MD, FRCPC, LHSC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R-08-594
- 15520 (REB)
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