- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00885560
SNAP 25 Gene Study
Do People With ADHD, Who Respond Well to Amphetamine Medication But Not to Methylphenidate, Have Allelic Variants of the SNAP 25 Gene?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Previous research has demonstrated that while 75% of patients respond to any stimulant, of those who do not 33% will respond to a stimulant of the other class. Based on previous research correlating increased mutations in the dopamine system genes DRD1, 2, 4, 5, dopamine transporter, COMT, and MAOA with ADHD, we will also be investigating the relationship between mutations in these genes and patient response to MPH and amphetamines. This study is a pilot, but it was an obvious next step in the studies that are being done on the genetics of ADHD. The outcome of this research, whether an association is or is not found, will be of considerable interest to researchers internationally, and will demonstrate the value of HELP funding in promoting research that can alleviate mental illness in children The study will make a significant contribution to appropriate intervention for these children, and promote greater awareness that the deficits suffered by children with attention problems is neither willful nor a matter of intelligence, but rather a syndrome that can be explained and can be modified with appropriate medical care.
A chi-square test will be conducted to determine whether there is differential representation of SNAP 25 among therapeutic methylphenidate responders versus non-responders. Statistical comparison will be performed using a two-tailed test at the .05 level of significance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Provincial ADHD Program, BC Children's & Women's Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients will be male or female outpatients who are at least 6 years of age (there is no upper age limit)
- Patients must meet DSM-IV criteria for ADHD
- Patients and parents/guardians must have a degree of understanding sufficient to be able to communicate suitably with the investigator and study coordinator
- Patients must have tolerated the drug at therapeutic doses, but have shown a true lack of improvement in symptoms
- Must have shown clinically significant superiority in improvement in ADHD symptoms on amphetamine relative to MPH.
Exclusion Criteria:
- Must not have a true allergy to methylphenidate or amphetamines
- Must not have a history of serious adverse reactions to methylphenidate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret D. Weiss, MD, Ph.D, University of British Columbia
- Ředitel studie: Jim Kennedy, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Atilla Turgay, MD, British Columbia Children's & Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H05-70410
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .