- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00887133
Efektivita ambulantních konzultací západní medicíny v primární péči
Efektivita ambulantních konzultací západní medicíny v primární péči – srovnání s konzultacemi čínské medicíny
Pozadí:
Primární péče hraje důležitou roli v poskytování zdravotní péče, ale existuje jen málo výzkumů o její účinnosti. Nejpoužívanější je západní medicína a tradiční čínská medicína (TCM) získává na popularitě. Nedávná studie výzkumníků ukázala, že konzultace TCM na TWH byly účinné při zlepšování kvality života pacientů v primární péči. Cílem této studie je zhodnotit účinnost západní medicíny (WM) v primární péči pro srovnání s účinností konzultací TCM, aby tvůrci politik a veřejnost byli lépe informováni.
Cíle:
Zhodnotit, zda konzultace WM může významně zlepšit kvalitu života pacientů v primární péči a zjistit, zda je nějaký rozdíl v účinnosti WM a TCM, celkově a u různých zdravotních problémů.
Design, nastavení a předměty:
Prospektivní studie na 700 pacientech rekrutovaných z TWH a ambulantních klinik primární péče (OPC) Ap Lei Chau v Hong Kongu.
Metody:
Všichni pacienti konzultující novou epizodu onemocnění ve studii OPC budou přijati, pokud splní kritéria výběru a souhlasí s účastí. Každý pacient bude požádán o vyplnění strukturovaného dotazníku o sociodemografii, nemocnosti a využití služeb, hongkongské verzi čínského nástroje kvality života (ChQOL-HK), čínské (Hongkongské) SF-36 (SF-36). -HK) a PEI-2 před konzultací. Každý subjekt bude sledován o dva týdny později buď na klinice, nebo telefonicky, aby znovu dokončil ChQOL-HK a SF-36-HK spolu s nástrojem pro zpřístupnění pacientů (PEI), globální ratingovou škálou (GRS) při změně stavu a dotazník o využití služby
Měření výsledků a analýza dat:
Primárním výsledným měřítkem jsou změny ve skóre ChQOL-HK a SF-36-HK po konzultaci. Skóre GRS a PEI budou sekundárními výsledky. Skóre ChQOL-HK a SF-36-HK budou korelovány s GRS a PEI. K identifikaci faktorů, které jsou spojeny s účinností, budou provedeny vícerozměrné regrese. Výsledky budou porovnány s výsledky předchozí studie na klinikách primární péče TCM.
Výsledek:
Toto je první studie v Hongkongu, která hodnotí účinnost WM v primární péči s ověřeným obecným měřítkem výsledku, HRQOL. Poskytne informace o výhodách a omezeních WM a umožní přímé srovnání mezi WM a TCM.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primární zdravotní péče slouží každému člověku a zvládá přes 90 % nemocí. Veřejné ambulance všeobecného a rodinného lékařství Hospital Authority ročně ošetří asi 11 milionů návštěv, což je hlavní zdroj zdravotní péče pro seniory a populaci s nízkými příjmy. Efektivita primární péče má hluboký dopad na zdraví populace i na náročnost na nákladnou sekundární péči. Západní medicína (WM) je nejčastěji používaným typem primární péče, ale 50 až 60 % lidí konzultuje také tradiční čínskou medicínu (TCM) v Hongkongu. Tyto dva typy léků se často používají postupně nebo souběžně. Neustále se diskutuje o tom, zda je účinnější WM nebo TCM, ale existuje jen málo srovnávacích údajů, pokud vůbec nějaké. Jen málo studií zkoumalo spokojenost pacientů s veřejnými klinikami primární péče, ale žádná nezkoumala účinnost péče. Řádné hodnocení s platným měřítkem výsledku pomůže informovat veřejnost a tvůrce politik o přínosech a omezeních různé primární péče.
Hodnocení efektivity zdravotní služby musí využívat vhodná výsledná opatření. Kvalita života související se zdravím (HRQOL) s důrazem na subjektivní vnímání pohody a funkce je pravděpodobně nejvhodnějším výstupním měřítkem primární péče, protože většina zdravotních problémů je spíše funkčních než patologických. Další výhodou HRQOL je, že je obecný v tom, že stejné standardní opatření lze použít na různé typy pacientů, nemocí a lékařských služeb.
Naše předchozí studie ukázala, že u všech pacientů došlo po konzultacích TCM na různých ambulancích primární péče (interní, kostní a akupunktura) k významnému zlepšení HRQOL v nemocnici Tung Wah. Rádi bychom provedli studii, která by vyhodnotila efektivitu WM při zlepšování HRQOL pacientů navštěvujících všeobecnou ambulanci WM TWH a další veřejnou kliniku primární péče. Pokud je nám známo, jedná se o první studii, která hodnotí efektivitu péče veřejné služby primární péče. Výsledky umožní přímé srovnání mezi WM a TCM, celkově a pro různé nemoci, což může pomoci určit jejich příslušné role v primární péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient poprvé konzultoval kliniku primární péče nebo novou epizodu onemocnění
- Dal souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Návštěva na klinice primární péče byla následnou konzultací
- Nelze komunikovat v kantonštině nebo čínštině
- Příliš nemocný na dokončení rozhovoru
- Odmítl se zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pacienti konzultující ambulantní kliniky západní medicíny kvůli nové epizodě nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre ChQOL-HK a SF-36-HK, z výchozí hodnoty na 2 týdny Čínský dotazník kvality života (ChQOL) Hongkongská verze čínského dotazníku kvality života (ChQOL - HK) byla upravena
Časové okno: den 0 a den 14
|
den 0 a den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre nástroje pro aktivaci pacienta a skóre globálního hodnocení změny
Časové okno: den 0 a den 14
|
den 0 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HKCTR-477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .