- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00887133
Effectiviteit van poliklinische consultaties in de westerse geneeskunde in de eerste lijn
Effectiviteit van poliklinische consultaties in de westerse geneeskunde in de eerste lijn - een vergelijking met consultaties in de Chinese geneeskunde
Achtergrond:
Eerstelijnszorg speelt een belangrijke rol in de gezondheidszorg, maar er is weinig onderzoek naar de effectiviteit ervan. De westerse geneeskunde wordt het meest gebruikt en de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) wint aan populariteit. De recente studie van de onderzoekers toonde aan dat TCG-consulten bij de TWH effectief waren in het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten in de eerste lijn. Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van Westerse Geneeskunde (WM) in de eerste lijn te evalueren voor vergelijking met de effectiviteit van TCG-consulten, zodat beleidsmakers en het publiek beter geïnformeerd kunnen worden.
Doelstellingen:
Evalueren of WM-consulten de kwaliteit van leven van patiënten in de eerstelijnszorg aanzienlijk kunnen verbeteren en nagaan of er enig verschil is in de effectiviteit van WM en TCG, in het algemeen en voor verschillende gezondheidsproblemen.
Ontwerp, instelling en onderwerpen:
Een prospectieve studie bij 700 patiënten gerekruteerd uit de TWH en de Ap Lei Chau poliklinieken voor eerstelijnszorg (OPC) in Hong Kong.
methoden:
Alle patiënten die voor een nieuwe ziekte-episode consulteren bij de OPC van de studie, zullen worden gerekruteerd als ze voldoen aan de selectiecriteria en toestemming geven om deel te nemen. Elke patiënt wordt gevraagd een gestructureerde vragenlijst in te vullen over sociodemografie, morbiditeit en gebruik van diensten, de Hong Kong-versie van het Chinese Quality of Life-instrument (ChQOL-HK), de Chinese (Hong Kong) SF-36 (SF-36 -HK) en de PEI-2 voor het consult. Elke proefpersoon wordt twee weken later gevolgd in de kliniek of telefonisch om de ChQOL-HK en de SF-36-HK opnieuw in te vullen, samen met het Patient Enablement Instrument (PEI), de Global Rating Scale (GRS) bij verandering van de aandoening en een vragenlijst over het gebruik van diensten
Uitkomstmaten en gegevensanalyse:
De primaire uitkomstmaten zijn de veranderingen in ChQOL-HK- en SF-36-HK-scores na het consult. De GRS- en PEI-scores zijn secundaire uitkomsten. De ChQOL -HK- en SF-36-HK-scores worden gecorreleerd met de GRS en PEI. Multivariate regressies zullen worden uitgevoerd om factoren te identificeren die samenhangen met effectiviteit. De uitkomsten zullen worden vergeleken met die verkregen uit de eerdere studie over de TCM-klinieken voor eerstelijnszorg.
Resultaten:
Dit is de eerste studie in Hong Kong die de effectiviteit van WM in de eerste lijn evalueert met een gevalideerde generieke uitkomstmaat, HRQOL. Het geeft informatie over de voordelen en beperkingen van WM en maakt een directe vergelijking tussen WM en TCM mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Eerstelijnsgezondheidszorg bedient elke persoon en beheert meer dan 90% van de ziekten. De openbare poliklinieken voor algemene geneeskunde en huisartsgeneeskunde van de Hospital Authority zorgen voor ongeveer 11 miljoen bezoeken per jaar, wat de belangrijkste bron van gezondheidszorg is voor ouderen en mensen met een laag inkomen. De doeltreffendheid van de eerstelijnszorg heeft grote gevolgen voor de gezondheid van de bevolking en voor de vraag naar dure tweedelijnszorg. Westerse geneeskunde (WM) is de meest gebruikte vorm van eerstelijnszorg, maar 50 tot 60% van de mensen raadpleegt ook traditionele Chinese geneeskunde (TCG) in Hong Kong. De twee soorten medicijnen worden vaak na elkaar of gelijktijdig gebruikt. Er is een constant debat over de vraag of WM of TCM effectiever is, maar er zijn weinig of geen vergelijkende gegevens beschikbaar. Er zijn maar weinig studies die de tevredenheid van patiënten met de openbare eerstelijnsklinieken hebben onderzocht, maar geen enkele heeft de effectiviteit van de zorg onderzocht. Een goede evaluatie met een geldige uitkomstmaat zal helpen om het publiek en beleidsmakers te informeren over de voordelen en beperkingen van de verschillende eerstelijnszorg.
Bij de evaluatie van de doeltreffendheid van een gezondheidsdienst moeten passende uitkomstmaten worden gebruikt. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) met de nadruk op subjectieve beleving van welzijn en functioneren is waarschijnlijk de meest geschikte uitkomstmaat in de eerste lijn, omdat de meeste gezondheidsproblemen eerder functioneel dan pathologisch zijn. Het andere voordeel van HRQOL is dat het generiek is in die zin dat dezelfde standaardmaatstaf kan worden toegepast op verschillende soorten patiënten, ziekten en medische diensten.
Onze eerdere studie toonde aan dat alle patiënten significante verbeteringen in hun HRQOL hadden na TCM-consulten op de verschillende (interne geneeskunde, bot-setting en acupunctuur) poliklinieken voor eerstelijnszorg in het Tung Wah Hospital. We willen graag een studie uitvoeren om de effectiviteit van WM te evalueren bij het verbeteren van de HRQOL van patiënten die de WM algemene polikliniek van de TWH en een andere openbare eerstelijnskliniek bezoeken. Voor zover ons bekend is dit de eerste studie die de effectiviteit van de zorg van de openbare eerstelijnszorg evalueert. De resultaten zullen een directe vergelijking mogelijk maken tussen WM en TCG, in het algemeen en voor verschillende ziekten, wat kan helpen om hun respectieve rol in de eerstelijnszorg te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt raadpleegt voor het eerst de eerstelijnskliniek of een nieuwe ziekte-episode
- Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het bezoek aan de huisartsenpost was een vervolgconsult
- Kan niet communiceren in Kantonees of Chinees
- Te ziek om een interview af te maken
- Weigerde om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Patiënten die de polikliniek Westerse Geneeskunde raadplegen voor een nieuwe ziekteperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verandering in ChQOL-HK- en SF-36-HK-scores, van baseline tot 2 weken De Chinese Quality of Life Questionnaire (ChQOL) De Hong Kong-versie van de Chinese Quality of Life Questionnaire (ChQOL - HK) is aangepast
Tijdsspanne: dag 0 en dag 14
|
dag 0 en dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De score van het instrument om de patiënt in staat te stellen en de score van de globale beoordeling van verandering
Tijdsspanne: dag 0 en dag 14
|
dag 0 en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-477
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .