- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00887133
Effektiviteten af ambulante vestlige lægekonsultationer i primærpleje
Effektiviteten af ambulante konsultationer i vestlig medicin i primærplejen - en sammenligning med konsultationer til kinesisk medicin
Baggrund:
Primærpleje spiller en vigtig rolle i levering af sundhedsydelser, men der er lidt forskning om dens effektivitet. Vestlig medicin er den mest udbredte og traditionel kinesisk medicin (TCM) vinder popularitet. Efterforskernes nylige undersøgelse viste, at TCM-konsultationer på TWH var effektive til at forbedre livskvaliteten for patienter i primærpleje. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af vestlig medicin (WM) i primær pleje til sammenligning med effektiviteten af TCM-konsultationer, så politiske beslutningstagere og offentligheden kan blive bedre informeret.
Mål:
At evaluere, om WM-konsultation kan forbedre livskvaliteten for patienter i primærplejen væsentligt og finde ud af, om der er forskel på effektiviteten af WM og TCM, samlet og for forskellige helbredsproblemer.
Design, rammer og emner:
En prospektiv undersøgelse af 700 patienter rekrutteret fra TWH og Ap Lei Chau primære ambulatorier (OPC) i Hong Kong.
Metoder:
Alle patienter, der konsulterer for en ny sygdomsepisode ved OPC-undersøgelsen, vil blive rekrutteret, hvis de opfylder udvælgelseskriterierne og giver samtykke til at deltage. Hver patient vil blive bedt om at udfylde et struktureret spørgeskema om sociodemografi, sygelighed og serviceudnyttelse, Hongkong-versionen af det kinesiske livskvalitetsinstrument (ChQOL-HK), det kinesiske (Hongkong) SF-36 (SF-36) -HK) og PEI-2 før konsultationen. Hvert emne vil blive fulgt op to uger senere enten på klinikken eller telefonisk for at gennemføre ChQOL-HK og SF-36-HK igen sammen med Patient Enablement Instrument (PEI), Global Rating Scale (GRS) ved ændring af tilstanden, og et spørgeskema om tjenesteudnyttelse
Resultatmål og dataanalyse:
De primære resultatmål er ændringerne i ChQOL-HK og SF-36-HK score efter konsultationen. GRS- og PEI-resultaterne vil være sekundære resultater. ChQOL -HK og SF-36-HK-scorerne vil blive korreleret med GRS og PEI. Multivariate regression vil blive udført for at identificere faktorer, der er forbundet med effektivitet. Resultaterne vil blive sammenlignet med dem opnået fra den tidligere undersøgelse på TCM primære klinikker.
Resultater:
Dette er det første studie i Hong Kong, der evaluerer effektiviteten af WM i primærpleje med et valideret generisk resultatmål, HRQOL. Det vil give oplysninger om fordelene og begrænsningerne ved WM og tillade en direkte sammenligning mellem WM og TCM.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Primær sundhedspleje betjener enhver person og håndterer over 90 % af sygdommene. Hospitalsmyndighedens offentlige almene og familiemedicinske ambulatorier yder omkring 11 millioner tilstedeværelser hvert år, hvilket er den største kilde til sundhedspleje for ældre og lavindkomstbefolkning. Effektiviteten af primær pleje har stor indflydelse på befolkningens sundhed såvel som efterspørgslen på dyr sekundær pleje. Vestlig medicin (WM) er den mest almindeligt anvendte type primærpleje, men 50 til 60 % af befolkningen konsulterer også traditionel kinesisk medicin (TCM) i Hong Kong. De to typer medicin bruges ofte sekventielt eller sideløbende. Der er en konstant debat om, hvorvidt WM eller TCM er mere effektiv, men få om nogen, sammenlignende data er tilgængelige. Få undersøgelser har undersøgt patienttilfredshed med de offentlige primære klinikker, men ingen har undersøgt effektiviteten af pleje. En ordentlig evaluering med et gyldigt resultatmål vil hjælpe med at informere offentligheden og de politiske beslutningstagere om fordelene og begrænsningerne ved den forskellige primære sundhedspleje.
Evalueringen af effektiviteten af en sundhedstjeneste skal bruge passende resultatmål. Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) med vægt på subjektiv opfattelse af trivsel og funktion er nok det mest velegnede resultatmål i primærplejen, fordi de fleste af sundhedsproblemerne er funktionelle frem for patologiske. Den anden fordel ved HRQOL er, at den er generisk, idet den samme standardmål kan anvendes på forskellige typer patienter, sygdomme og medicinske tjenester.
Vores tidligere undersøgelse viste, at alle patienter havde signifikante forbedringer i deres HRQOL efter TCM-konsultationer på de forskellige (intern medicin, knogleopsætning og akupunktur) primære ambulatorier på Tung Wah Hospital. Vi vil gerne udføre en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af WM til at forbedre HRQOL for patienter, der går på WM generelle ambulatorium på TWH og en anden offentlig primær klinik. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af pleje i den offentlige primære omsorgstjeneste. Resultaterne vil tillade en direkte sammenligning mellem WM og TCM, samlet og for forskellige sygdomme, hvilket kan hjælpe med at bestemme deres respektive roller i den primære pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienten konsulterede primærklinikken for første gang eller en ny sygdomsepisode
- Give samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Besøget på primærklinikken var en opfølgende konsultation
- Kan ikke kommunikere på kantonesisk eller kinesisk
- For syg til at gennemføre et interview
- Nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Patienter, der konsulterer Western Medicine ambulatorier for en ny sygdomsepisode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringen i ChQOL-HK og SF-36-HK-score, fra baseline til 2 uger. Det kinesiske livskvalitetsspørgeskema (ChQOL) Hongkong-versionen af det kinesiske livskvalitetsspørgeskema (ChQOL - HK) blev tilpasset
Tidsramme: dag 0 og dag 14
|
dag 0 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientaktiveringsinstrumentets score og den globale vurdering af forandringsscore
Tidsramme: dag 0 og dag 14
|
dag 0 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-477
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale problem
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig