- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00887133
Wirksamkeit ambulanter Konsultationen westlicher Medizin in der Primärversorgung
Wirksamkeit ambulanter Konsultationen zur westlichen Medizin in der Primärversorgung – ein Vergleich mit Konsultationen zur chinesischen Medizin
Hintergrund:
Die Primärversorgung spielt eine wichtige Rolle in der Gesundheitsversorgung, es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zu ihrer Wirksamkeit. Die westliche Medizin ist am weitesten verbreitet und die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Die aktuelle Studie der Forscher zeigte, dass TCM-Konsultationen im TWH die Lebensqualität von Patienten in der Primärversorgung wirksam verbesserten. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der westlichen Medizin (WM) in der Primärversorgung im Vergleich zur Wirksamkeit von TCM-Konsultationen zu bewerten, damit politische Entscheidungsträger und die Öffentlichkeit besser informiert werden können.
Ziele:
Es soll beurteilt werden, ob die WM-Konsultation die Lebensqualität von Patienten in der Primärversorgung deutlich verbessern kann und ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit von WM und TCM insgesamt und bei verschiedenen Gesundheitsproblemen gibt.
Design, Setting & Themen:
Eine prospektive Studie an 700 Patienten, die aus dem TWH und den Ap Lei Chau Primary Care Outpatient Clinics (OPC) in Hongkong rekrutiert wurden.
Methoden:
Alle Patienten, die im Rahmen der Studie OPC wegen einer neuen Krankheitsepisode konsultiert werden, werden rekrutiert, wenn sie die Auswahlkriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen. Jeder Patient wird gebeten, einen strukturierten Fragebogen zu Soziodemografie, Morbidität und Servicenutzung auszufüllen, die Hongkong-Version des chinesischen Instruments zur Lebensqualität (ChQOL-HK), den chinesischen (Hongkong) SF-36 (SF-36). -HK) und dem PEI-2 vor der Konsultation. Jeder Proband wird zwei Wochen später entweder in der Klinik oder telefonisch nachverfolgt, um den ChQOL-HK und den SF-36-HK zusammen mit dem Patient Enablement Instrument (PEI), der Global Rating Scale (GRS) bei Änderung erneut auszufüllen Zustand und einen Fragebogen zur Servicenutzung
Ergebnismessungen und Datenanalyse:
Die primären Ergebnismaße sind die Veränderungen der ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte nach der Konsultation. Die GRS- und PEI-Ergebnisse sind sekundäre Ergebnisse. Die ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte werden mit dem GRS und dem PEI korreliert. Es werden multivariate Regressionen durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die mit der Wirksamkeit verbunden sind. Die Ergebnisse werden mit denen der vorherigen Studie zu den TCM-Grundversorgungskliniken verglichen.
Ergebnisse:
Dies ist die erste Studie in Hongkong, die die Wirksamkeit von WM in der Primärversorgung mit einem validierten generischen Ergebnismaß, HRQOL, bewertet. Es liefert Informationen über den Nutzen und die Grenzen von WM und ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen WM und TCM.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die primäre Gesundheitsversorgung dient jedem Menschen und behandelt über 90 % der Krankheiten. Die öffentlichen Ambulanzen für Allgemein- und Familienmedizin der Hospital Authority verzeichnen jedes Jahr etwa 11 Millionen Patienten, was die Hauptquelle der Gesundheitsversorgung für ältere Menschen und Menschen mit niedrigem Einkommen darstellt. Die Wirksamkeit der Primärversorgung hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Gesundheit der Bevölkerung sowie auf die Nachfrage nach teurer Sekundärversorgung. Westliche Medizin (WM) ist die am häufigsten genutzte Art der Grundversorgung, aber 50 bis 60 % der Menschen in Hongkong konsultieren auch die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM). Die beiden Arzneimittelarten werden häufig nacheinander oder gleichzeitig angewendet. Es gibt eine ständige Debatte darüber, ob WM oder TCM wirksamer sind, aber es sind nur wenige oder gar keine Vergleichsdaten verfügbar. Nur wenige Studien haben die Patientenzufriedenheit mit den öffentlichen Kliniken für Grundversorgung untersucht, aber keine hat die Wirksamkeit der Versorgung untersucht. Eine ordnungsgemäße Bewertung mit einem gültigen Ergebnismaß wird dazu beitragen, die Öffentlichkeit und politische Entscheidungsträger über den Nutzen und die Grenzen der verschiedenen primären Gesundheitsversorgung zu informieren.
Die Bewertung der Wirksamkeit eines Gesundheitsdienstes erfordert die Verwendung geeigneter Ergebnismaße. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mit Schwerpunkt auf der subjektiven Wahrnehmung von Wohlbefinden und Funktion ist wahrscheinlich das am besten geeignete Ergebnismaß in der Primärversorgung, da die meisten Gesundheitsprobleme eher funktioneller als pathologischer Natur sind. Der andere Vorteil von HRQOL besteht darin, dass es generisch ist und das gleiche Standardmaß auf verschiedene Arten von Patienten, Krankheiten und medizinischen Dienstleistungen angewendet werden kann.
Unsere vorherige Studie zeigte, dass sich die Lebensqualität aller Patienten nach TCM-Konsultationen in den verschiedenen ambulanten Kliniken (Innere Medizin, Knochensetzung und Akupunktur) im Tung Wah Hospital deutlich verbesserte. Wir möchten eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit von WM bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu bewerten, die die WM-Allgemeinambulanz des TWH und eine andere öffentliche Klinik für Grundversorgung aufsuchen. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Wirksamkeit der Versorgung durch den öffentlichen Primärversorgungsdienst bewertet. Die Ergebnisse ermöglichen einen direkten Vergleich zwischen WM und TCM insgesamt und für verschiedene Krankheiten, was dabei helfen kann, ihre jeweilige Rolle in der Primärversorgung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China
- Two General Outpatient Clinics
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Der Patient konsultierte die Hausarztpraxis zum ersten Mal oder bei einem neuen Krankheitsschub
- Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Der Besuch in der Klinik für Grundversorgung war eine Folgekonsultation
- Es ist nicht möglich, auf Kantonesisch oder Chinesisch zu kommunizieren
- Zu krank, um ein Vorstellungsgespräch zu absolvieren
- Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Patienten konsultieren Ambulanzen der Western Medicine wegen einer neuen Krankheitsepisode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Änderung der ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte vom Ausgangswert auf 2 Wochen. Der chinesische Fragebogen zur Lebensqualität (ChQOL) Die Hongkong-Version des chinesischen Fragebogens zur Lebensqualität (ChQOL – HK) wurde angepasst
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
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Tag 0 und Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Instrumenten-Score zur Patientenaktivierung und der globale Rating-of-Change-Score
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
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Tag 0 und Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HKCTR-477
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