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Wirksamkeit ambulanter Konsultationen westlicher Medizin in der Primärversorgung

22. April 2009 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Wirksamkeit ambulanter Konsultationen zur westlichen Medizin in der Primärversorgung – ein Vergleich mit Konsultationen zur chinesischen Medizin

Hintergrund:

Die Primärversorgung spielt eine wichtige Rolle in der Gesundheitsversorgung, es gibt jedoch nur wenige Untersuchungen zu ihrer Wirksamkeit. Die westliche Medizin ist am weitesten verbreitet und die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Die aktuelle Studie der Forscher zeigte, dass TCM-Konsultationen im TWH die Lebensqualität von Patienten in der Primärversorgung wirksam verbesserten. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der westlichen Medizin (WM) in der Primärversorgung im Vergleich zur Wirksamkeit von TCM-Konsultationen zu bewerten, damit politische Entscheidungsträger und die Öffentlichkeit besser informiert werden können.

Ziele:

Es soll beurteilt werden, ob die WM-Konsultation die Lebensqualität von Patienten in der Primärversorgung deutlich verbessern kann und ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit von WM und TCM insgesamt und bei verschiedenen Gesundheitsproblemen gibt.

Design, Setting & Themen:

Eine prospektive Studie an 700 Patienten, die aus dem TWH und den Ap Lei Chau Primary Care Outpatient Clinics (OPC) in Hongkong rekrutiert wurden.

Methoden:

Alle Patienten, die im Rahmen der Studie OPC wegen einer neuen Krankheitsepisode konsultiert werden, werden rekrutiert, wenn sie die Auswahlkriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen. Jeder Patient wird gebeten, einen strukturierten Fragebogen zu Soziodemografie, Morbidität und Servicenutzung auszufüllen, die Hongkong-Version des chinesischen Instruments zur Lebensqualität (ChQOL-HK), den chinesischen (Hongkong) SF-36 (SF-36). -HK) und dem PEI-2 vor der Konsultation. Jeder Proband wird zwei Wochen später entweder in der Klinik oder telefonisch nachverfolgt, um den ChQOL-HK und den SF-36-HK zusammen mit dem Patient Enablement Instrument (PEI), der Global Rating Scale (GRS) bei Änderung erneut auszufüllen Zustand und einen Fragebogen zur Servicenutzung

Ergebnismessungen und Datenanalyse:

Die primären Ergebnismaße sind die Veränderungen der ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte nach der Konsultation. Die GRS- und PEI-Ergebnisse sind sekundäre Ergebnisse. Die ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte werden mit dem GRS und dem PEI korreliert. Es werden multivariate Regressionen durchgeführt, um Faktoren zu identifizieren, die mit der Wirksamkeit verbunden sind. Die Ergebnisse werden mit denen der vorherigen Studie zu den TCM-Grundversorgungskliniken verglichen.

Ergebnisse:

Dies ist die erste Studie in Hongkong, die die Wirksamkeit von WM in der Primärversorgung mit einem validierten generischen Ergebnismaß, HRQOL, bewertet. Es liefert Informationen über den Nutzen und die Grenzen von WM und ermöglicht einen direkten Vergleich zwischen WM und TCM.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Gesundheitsversorgung dient jedem Menschen und behandelt über 90 % der Krankheiten. Die öffentlichen Ambulanzen für Allgemein- und Familienmedizin der Hospital Authority verzeichnen jedes Jahr etwa 11 Millionen Patienten, was die Hauptquelle der Gesundheitsversorgung für ältere Menschen und Menschen mit niedrigem Einkommen darstellt. Die Wirksamkeit der Primärversorgung hat tiefgreifende Auswirkungen auf die Gesundheit der Bevölkerung sowie auf die Nachfrage nach teurer Sekundärversorgung. Westliche Medizin (WM) ist die am häufigsten genutzte Art der Grundversorgung, aber 50 bis 60 % der Menschen in Hongkong konsultieren auch die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM). Die beiden Arzneimittelarten werden häufig nacheinander oder gleichzeitig angewendet. Es gibt eine ständige Debatte darüber, ob WM oder TCM wirksamer sind, aber es sind nur wenige oder gar keine Vergleichsdaten verfügbar. Nur wenige Studien haben die Patientenzufriedenheit mit den öffentlichen Kliniken für Grundversorgung untersucht, aber keine hat die Wirksamkeit der Versorgung untersucht. Eine ordnungsgemäße Bewertung mit einem gültigen Ergebnismaß wird dazu beitragen, die Öffentlichkeit und politische Entscheidungsträger über den Nutzen und die Grenzen der verschiedenen primären Gesundheitsversorgung zu informieren.

Die Bewertung der Wirksamkeit eines Gesundheitsdienstes erfordert die Verwendung geeigneter Ergebnismaße. Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) mit Schwerpunkt auf der subjektiven Wahrnehmung von Wohlbefinden und Funktion ist wahrscheinlich das am besten geeignete Ergebnismaß in der Primärversorgung, da die meisten Gesundheitsprobleme eher funktioneller als pathologischer Natur sind. Der andere Vorteil von HRQOL besteht darin, dass es generisch ist und das gleiche Standardmaß auf verschiedene Arten von Patienten, Krankheiten und medizinischen Dienstleistungen angewendet werden kann.

Unsere vorherige Studie zeigte, dass sich die Lebensqualität aller Patienten nach TCM-Konsultationen in den verschiedenen ambulanten Kliniken (Innere Medizin, Knochensetzung und Akupunktur) im Tung Wah Hospital deutlich verbesserte. Wir möchten eine Studie durchführen, um die Wirksamkeit von WM bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten zu bewerten, die die WM-Allgemeinambulanz des TWH und eine andere öffentliche Klinik für Grundversorgung aufsuchen. Nach unserem besten Wissen ist dies die erste Studie, die die Wirksamkeit der Versorgung durch den öffentlichen Primärversorgungsdienst bewertet. Die Ergebnisse ermöglichen einen direkten Vergleich zwischen WM und TCM insgesamt und für verschiedene Krankheiten, was dabei helfen kann, ihre jeweilige Rolle in der Primärversorgung zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1469

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Two General Outpatient Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Der Patient konsultierte die Hausarztpraxis zum ersten Mal oder bei einem neuen Krankheitsschub
  • Hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Der Besuch in der Klinik für Grundversorgung war eine Folgekonsultation
  • Es ist nicht möglich, auf Kantonesisch oder Chinesisch zu kommunizieren
  • Zu krank, um ein Vorstellungsgespräch zu absolvieren
  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten konsultieren Ambulanzen der Western Medicine wegen einer neuen Krankheitsepisode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der ChQOL-HK- und SF-36-HK-Werte vom Ausgangswert auf 2 Wochen. Der chinesische Fragebogen zur Lebensqualität (ChQOL) Die Hongkong-Version des chinesischen Fragebogens zur Lebensqualität (ChQOL – HK) wurde angepasst
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
Tag 0 und Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Instrumenten-Score zur Patientenaktivierung und der globale Rating-of-Change-Score
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 14
Tag 0 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HKCTR-477

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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