- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00887133
Efficacia delle consultazioni ambulatoriali della medicina occidentale nelle cure primarie
Efficacia delle consultazioni ambulatoriali della medicina occidentale nelle cure primarie: un confronto con le consultazioni della medicina cinese
Sfondo:
L'assistenza primaria svolge un ruolo importante nell'erogazione dell'assistenza sanitaria, ma vi sono poche ricerche sulla sua efficacia. La medicina occidentale è la più utilizzata e la medicina tradizionale cinese (MTC) sta guadagnando popolarità. Il recente studio dei ricercatori ha dimostrato che le consultazioni di MTC presso il TWH sono state efficaci nel migliorare la qualità della vita dei pazienti nelle cure primarie. Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia della medicina occidentale (WM) nelle cure primarie per il confronto con l'efficacia delle consultazioni di MTC, in modo che i responsabili politici e il pubblico possano essere meglio informati.
Obiettivi:
Valutare se la consulenza sulla WM può migliorare in modo significativo la qualità della vita dei pazienti in cure primarie e scoprire se ci sono differenze nell'efficacia della WM e della MTC, in generale e per diversi problemi di salute.
Design, ambientazione e soggetti:
Uno studio prospettico su 700 pazienti reclutati dal TWH e dalle cliniche ambulatoriali di cure primarie (OPC) di Ap Lei Chau a Hong Kong.
Metodi:
Tutti i pazienti che consultano per un nuovo episodio di malattia presso lo studio OPC saranno reclutati se soddisfano i criteri di selezione e acconsentono a partecipare. Ad ogni paziente verrà chiesto di completare un questionario strutturato su socio-demografia, morbilità e utilizzo del servizio, la versione di Hong Kong dello strumento cinese sulla qualità della vita (ChQOL-HK), il cinese (Hong Kong) SF-36 (SF-36 -HK) e il PEI-2 prima della consultazione. Ogni soggetto sarà seguito due settimane dopo in clinica o per telefono per completare nuovamente ChQOL-HK e SF-36-HK insieme al Patient Enablement Instrument (PEI), la Global Rating Scale (GRS) al cambio di la condizione e un questionario sull'utilizzo del servizio
Misure di risultato e analisi dei dati:
Le misure di esito primarie sono i cambiamenti nei punteggi ChQOL-HK e SF-36-HK dopo la consultazione. I punteggi GRS e PEI saranno risultati secondari. I punteggi ChQOL -HK e SF-36-HK saranno correlati con GRS e PEI. Verranno effettuate regressioni multivariate per identificare i fattori associati all'efficacia. I risultati saranno confrontati con quelli ottenuti dal precedente studio sulle cliniche di cure primarie di TCM.
Risultati:
Questo è il primo studio a Hong Kong per valutare l'efficacia della WM nelle cure primarie con una misura di esito generica convalidata, HRQOL. Fornirà informazioni sui vantaggi e sui limiti della WM e consentirà un confronto diretto tra WM e MTC.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'assistenza sanitaria di base serve ogni persona e gestisce oltre il 90% delle malattie. Gli ambulatori pubblici di medicina generale e di famiglia dell'Azienda ospedaliera forniscono circa 11 milioni di presenze ogni anno, che rappresentano la principale fonte di assistenza sanitaria per la popolazione anziana e a basso reddito. L'efficacia delle cure primarie ha un profondo impatto sulla salute della popolazione così come sulla domanda di costose cure secondarie. La medicina occidentale (WM) è il tipo di assistenza primaria più comunemente utilizzato, ma il 50-60% delle persone consulta anche la medicina tradizionale cinese (MTC) a Hong Kong. I due tipi di medicina sono spesso usati in sequenza o contemporaneamente. C'è un dibattito costante sull'efficacia della WM o della MTC, ma sono disponibili pochi dati comparativi. Pochi studi hanno indagato la soddisfazione dei pazienti con le cliniche pubbliche di assistenza primaria, ma nessuno ha indagato l'efficacia delle cure. Una corretta valutazione con una valida misura dei risultati aiuterà a informare il pubblico ei responsabili politici sui benefici e sui limiti delle diverse cure primarie.
La valutazione dell'efficacia di un servizio sanitario deve utilizzare misure di esito appropriate. La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) con un'enfasi sulla percezione soggettiva del benessere e della funzione è probabilmente la misura di esito più adatta nelle cure primarie perché la maggior parte dei problemi di salute sono funzionali piuttosto che patologici. L'altro vantaggio di HRQOL è che è generico in quanto la stessa misura standard può essere applicata a diversi tipi di pazienti, malattie e servizi medici.
Il nostro studio precedente ha mostrato che tutti i pazienti hanno avuto miglioramenti significativi nella loro HRQOL dopo le consultazioni di MTC presso le diverse cliniche ambulatoriali di cure primarie (medicina interna, regolazione ossea e agopuntura) dell'ospedale Tung Wah. Vorremmo realizzare uno studio per valutare l'efficacia della WM nel migliorare la HRQOL dei pazienti che frequentano l'ambulatorio generale per la WM del TWH e un'altra clinica pubblica di cure primarie. Per quanto ne sappiamo, questo è il primo studio per valutare l'efficacia delle cure del servizio pubblico di cure primarie. I risultati consentiranno un confronto diretto tra WM e MTC, in generale e per diverse malattie, che può aiutare a determinare i rispettivi ruoli nelle cure primarie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina
- Two General Outpatient Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Il paziente ha consultato la clinica di base per la prima volta o un nuovo episodio di malattia
- Ha dato il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- La visita alla clinica delle cure primarie è stata una consultazione di follow-up
- Impossibile comunicare in cantonese o cinese
- Troppo malato per completare un'intervista
- Rifiutato di prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti che consultano ambulatori di medicina occidentale per un nuovo episodio di malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variazione dei punteggi ChQOL-HK e SF-36-HK, dal basale a 2 settimane Il questionario cinese sulla qualità della vita (ChQOL) La versione di Hong Kong del questionario cinese sulla qualità della vita (ChQOL - HK) è stata adattata
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 14
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giorno 0 e giorno 14
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il punteggio dello strumento di abilitazione del paziente e il punteggio di valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: giorno 0 e giorno 14
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giorno 0 e giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKCTR-477
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