- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00887133
Skuteczność konsultacji ambulatoryjnych medycyny zachodniej w podstawowej opiece zdrowotnej
Skuteczność konsultacji ambulatoryjnych medycyny zachodniej w podstawowej opiece zdrowotnej – porównanie z konsultacjami medycyny chińskiej
Tło:
Podstawowa opieka zdrowotna odgrywa ważną rolę w świadczeniu opieki zdrowotnej, ale niewiele jest badań dotyczących jej skuteczności. Medycyna zachodnia jest najczęściej stosowana, a tradycyjna medycyna chińska (TCM) zyskuje na popularności. Ostatnie badania badaczy wykazały, że konsultacje TCM w TWH były skuteczne w poprawie jakości życia pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności medycyny zachodniej (WM) w podstawowej opiece zdrowotnej w celu porównania ze skutecznością konsultacji TCM, aby decydenci i opinia publiczna mogli być lepiej poinformowani.
Cele:
Ocena, czy konsultacja WM może znacząco poprawić jakość życia pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej oraz ustalenie, czy istnieje różnica w skuteczności WM i TCM, ogólnie i dla różnych problemów zdrowotnych.
Projekt, ustawienie i tematy:
Prospektywne badanie na 700 pacjentach rekrutowanych z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej (OPC) TWH i Ap Lei Chau w Hongkongu.
Metody:
Wszyscy pacjenci konsultujący się w sprawie nowego epizodu choroby w badaniu OPC zostaną zrekrutowani, jeśli spełnią kryteria selekcji i wyrażą zgodę na udział. Każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego socjodemografii, zachorowalności i wykorzystania usług, chińskiej wersji instrumentu Jakości Życia (ChQOL-HK) w Hongkongu, chińskiej (Hongkong) SF-36 (SF-36 -HK) i PEI-2 przed konsultacjami. Każdy pacjent będzie obserwowany dwa tygodnie później w klinice lub telefonicznie w celu ponownego wypełnienia ChQOL-HK i SF-36-HK wraz z Instrumentem Umożliwienia Pacjenta (PEI), Globalną Skalą Oceny (GRS) dotyczącą zmiany stan i kwestionariusz dotyczący korzystania z usługi
Miary wyników i analiza danych:
Głównymi miarami wyniku są zmiany w wynikach ChQOL-HK i SF-36-HK po konsultacji. Wyniki GRS i PEI będą wynikami drugorzędnymi. Wyniki ChQOL -HK i SF-36-HK będą skorelowane z GRS i PEI. Przeprowadzona zostanie regresja wielowymiarowa w celu zidentyfikowania czynników związanych ze skutecznością. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi z poprzedniego badania w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej TCM.
Wyniki:
Jest to pierwsze badanie przeprowadzone w Hongkongu oceniające skuteczność WM w podstawowej opiece zdrowotnej za pomocą zatwierdzonej ogólnej miary wyniku, HRQOL. Dostarczy informacji o zaletach i ograniczeniach WM oraz umożliwi bezpośrednie porównanie WM i TCM.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowa opieka zdrowotna służy każdej osobie i leczy ponad 90% chorób. Publiczne przychodnie medycyny ogólnej i rodzinnej Zarządu Szpitala zapewniają rocznie około 11 milionów wizyt, co jest głównym źródłem opieki zdrowotnej dla osób starszych i populacji o niskich dochodach. Skuteczność podstawowej opieki zdrowotnej ma ogromny wpływ na stan zdrowia populacji, a także zapotrzebowanie na kosztowną opiekę specjalistyczną. Medycyna zachodnia (WM) jest najczęściej stosowanym rodzajem podstawowej opieki zdrowotnej, ale od 50 do 60% osób konsultuje się również z tradycyjną medycyną chińską (TCM) w Hongkongu. Te dwa rodzaje leków są często stosowane sekwencyjnie lub jednocześnie. Nieustannie toczy się debata na temat tego, czy WM czy TCM jest skuteczniejsze, ale dostępnych jest niewiele danych porównawczych, jeśli w ogóle. Niewiele badań dotyczyło satysfakcji pacjentów z publicznych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, ale żadne nie badało skuteczności opieki. Właściwa ocena z miarodajną miarą wyniku pomoże poinformować opinię publiczną i decydentów o korzyściach i ograniczeniach różnych rodzajów podstawowej opieki zdrowotnej.
Ocena efektywności służby zdrowia wymaga zastosowania odpowiednich mierników wyniku. Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) z naciskiem na subiektywne postrzeganie dobrostanu i funkcji jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednią miarą wyniku w podstawowej opiece zdrowotnej, ponieważ większość problemów zdrowotnych ma charakter raczej czynnościowy niż patologiczny. Inną zaletą HRQOL jest to, że jest ogólna, ponieważ ta sama standardowa miara może być stosowana do różnych typów pacjentów, chorób i usług medycznych.
Nasze poprzednie badanie wykazało, że u wszystkich pacjentów nastąpiła znaczna poprawa HRQOL po konsultacjach TCM w różnych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna wewnętrzna, nastawianie kości i akupunktura) w szpitalu Tung Wah. Chcielibyśmy przeprowadzić badanie oceniające skuteczność WM w poprawie HRQOL pacjentów leczonych w poradni ogólnej WM TWH oraz innej publicznej poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsze badanie oceniające efektywność opieki publicznej podstawowej opieki zdrowotnej. Wyniki pozwolą na bezpośrednie porównanie WM i TCM, ogólnie i dla różnych chorób, co może pomóc w określeniu ich odpowiednich ról w podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent pierwszy raz zgłosił się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub nowy epizod choroby
- Wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wizyta w poradni podstawowej opieki zdrowotnej była konsultacją kontrolną
- Nie można komunikować się w języku kantońskim lub chińskim
- Zbyt chory, by dokończyć wywiad
- Odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny zachodniej w związku z nowym epizodem choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w wynikach ChQOL-HK i SF-36-HK, od wartości wyjściowych do 2 tygodni Chiński kwestionariusz jakości życia (ChQOL) Wersja chińskiego kwestionariusza jakości życia (ChQOL - HK) z Hongkongu została dostosowana
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 14
|
dzień 0 i dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik instrumentu umożliwiającego pacjentowi i wynik globalnej oceny zmiany
Ramy czasowe: dzień 0 i dzień 14
|
dzień 0 i dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKCTR-477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem mięśniowo-szkieletowy
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Curtin UniversityZakończony
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyProblem z naukąEgipt