- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00887133
Efectividad de las Consultas Externas de Medicina Occidental en Atención Primaria
Eficacia de las consultas externas de medicina occidental en atención primaria: una comparación con las consultas de medicina china
Fondo:
La atención primaria juega un papel importante en la prestación de atención de la salud, pero hay poca investigación sobre su eficacia. La medicina occidental es la más utilizada y la medicina tradicional china (MTC) está ganando popularidad. El estudio reciente de los investigadores mostró que las consultas de MTC en el TWH fueron efectivas para mejorar la calidad de vida de los pacientes en atención primaria. El objetivo del presente estudio es evaluar la efectividad de la Medicina Occidental (WM) en la atención primaria para compararla con la efectividad de las consultas de MTC, para que los responsables políticos y el público puedan estar mejor informados.
Objetivos:
Evaluar si la consulta de WM puede mejorar significativamente la calidad de vida de los pacientes en atención primaria y averiguar si existe alguna diferencia en la efectividad de WM y TCM, en general y para diferentes problemas de salud.
Diseño, ambientación y temas:
Un estudio prospectivo en 700 pacientes reclutados de TWH y las clínicas ambulatorias de atención primaria (OPC) de Ap Lei Chau en Hong Kong.
Métodos:
Todos los pacientes que consulten por un nuevo episodio de enfermedad en el estudio OPC serán reclutados si cumplen con los criterios de selección y consienten en participar. Se le pedirá a cada paciente que complete un cuestionario estructurado sobre sociodemografía, morbilidad y utilización de servicios, la versión de Hong Kong del instrumento chino de calidad de vida (ChQOL-HK), el chino (Hong Kong) SF-36 (SF-36 -HK) y el PEI-2 antes de la consulta. Cada sujeto será seguido dos semanas después, ya sea en la clínica o por teléfono, para completar el ChQOL-HK y el SF-36-HK nuevamente junto con el Instrumento de Habilitación del Paciente (PEI), la Escala de Calificación Global (GRS) al cambiar de la condición, y un cuestionario sobre la utilización del servicio
Medidas de resultado y análisis de datos:
Las medidas de resultado primarias son los cambios en las puntuaciones de ChQOL-HK y SF-36-HK después de la consulta. Los puntajes GRS y PEI serán resultados secundarios. Las puntuaciones de ChQOL -HK y SF-36-HK se correlacionarán con GRS y PEI. Se realizarán regresiones multivariadas para identificar factores que se asocian con la efectividad. Los resultados se compararán con los obtenidos del estudio anterior en las clínicas de atención primaria de MTC.
Resultados:
Este es el primer estudio en Hong Kong para evaluar la efectividad de WM en la atención primaria con una medida de resultado genérica validada, HRQOL. Proporcionará información sobre el beneficio y las limitaciones de WM y permitirá una comparación directa entre WM y TCM.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La atención primaria de salud atiende a todas las personas y trata más del 90% de las enfermedades. Los ambulatorios públicos de medicina general y familiar de la Autoridad Hospitalaria brindan alrededor de 11 millones de atenciones cada año, que es la principal fuente de atención médica para los ancianos y la población de bajos ingresos. La eficacia de la atención primaria tiene un profundo impacto en la salud de la población, así como la demanda de atención secundaria costosa. La medicina occidental (WM) es el tipo de atención primaria más utilizado, pero entre el 50 y el 60 % de las personas también consultan la medicina tradicional china (MTC) en Hong Kong. Los dos tipos de medicamentos a menudo se usan de forma secuencial o simultánea. Hay un debate constante sobre si WM o TCM es más efectivo, pero hay pocos o ningún dato comparativo disponible. Pocos estudios han investigado la satisfacción del paciente con las clínicas públicas de atención primaria, pero ninguno ha investigado la efectividad de la atención. Una evaluación adecuada con una medida de resultado válida ayudará a informar al público y a los responsables políticos sobre los beneficios y las limitaciones de los diferentes cuidados primarios.
La evaluación de la eficacia de un servicio de salud debe utilizar medidas de resultado apropiadas. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) con énfasis en la percepción subjetiva del bienestar y la función es probablemente la medida de resultado más adecuada en la atención primaria porque la mayoría de los problemas de salud son funcionales más que patológicos. La otra ventaja de la CVRS es que es genérica, ya que la misma medida estándar se puede aplicar a diferentes tipos de pacientes, enfermedades y servicios médicos.
Nuestro estudio anterior mostró que todos los pacientes tuvieron mejoras significativas en su CVRS después de las consultas de MTC en las diferentes clínicas ambulatorias de atención primaria (medicina interna, colocación de huesos y acupuntura) en el Hospital Tung Wah. Nos gustaría realizar un estudio para evaluar la eficacia de la MT en la mejora de la CVRS de los pacientes que acuden a la consulta externa general de MT del TWH y a otro ambulatorio público de atención primaria. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio para evaluar la efectividad de la atención del servicio público de atención primaria. Los resultados permitirán una comparación directa entre WM y TCM, en general y para diferentes enfermedades, lo que puede ayudar a determinar sus respectivos roles en la atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Two General Outpatient Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- El paciente consultó a la consulta de atención primaria por primera vez o un nuevo episodio de enfermedad
- Dio su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- La visita a la clínica de atención primaria fue una consulta de seguimiento
- No puedo comunicarme en cantonés o chino
- Demasiado enfermo para completar una entrevista
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes que consultan en consultas externas de medicina occidental por un nuevo episodio de enfermedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio en las puntuaciones de ChQOL-HK y SF-36-HK, desde el inicio hasta las 2 semanas El Cuestionario de calidad de vida chino (ChQOL) La versión de Hong Kong del Cuestionario de calidad de vida chino (ChQOL - HK) se adaptó
Periodo de tiempo: día 0 y día 14
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día 0 y día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La puntuación del instrumento de habilitación del paciente y la puntuación de la calificación global de cambio
Periodo de tiempo: día 0 y día 14
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día 0 y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cindy L K Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HKCTR-477
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