Asociace mezi genovými polymorfismy a infekčními komplikacemi po operaci jater
13. října 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Souvislost mezi genovými polymorfismy ve vrozené imunitní odpovědi a rizikem infekčních komplikací a selhání jater po částečné resekci jater
Účelem studie je ověřit, zda přítomnost polymorfismů v genech kódujících látky vrozené imunitní odpovědi u pacientů podstupujících parciální resekci jater z důvodu benigního nebo maligního hepatobiliárního onemocnění souvisí s vyšším výskytem infekčních komplikací, poresekčního selhání jater nebo úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parciální resekce jater je proveditelný a relativně bezpečný výkon u vybraných pacientů s benigním nebo maligním hepatobiliárním onemocněním.
Jaterní selhání po parciální resekci jater, tzv. poresekční jaterní selhání (PLF), je obávanou komplikací s vysokou mortalitou.
Pacienti trpící PLF zažívají významně více klinicky významných infekcí (CSI) ve srovnání s pacienty bez PLF.
Játra hrají důležitou roli v přirozené imunitní obraně těla.
Nedávno se objevily polymorfismy v genech kódujících klíčové molekuly ve vrozené imunitní odpovědi (např.
nukleární faktor kappa-B) se ukázaly být spojeny s vyšším rizikem CSI.
Přítomnost těchto polymorfismů v kombinaci s parciální resekcí jater může způsobit, že pacienti budou náchylní k rozvoji CSI, PLF a časné mortalitě po resekci jater.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Department of surgery, Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s benigním nebo maligním onemocněním jater vyžadující částečnou resekci jater v lékařském centru Maastrichtské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- benigní nebo maligní onemocnění jater vyžadující částečnou resekci jater
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dát informovaný souhlas
- jaterní onemocnění bylo po intraoperačním hodnocení považováno za neresekovatelné
- užívání imunosupresivních léků
- resekce < 1 segment
- nemůže dodržet následná opatření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
operace jater
pacientů s benigním nebo maligním hepatobiliárním onemocněním vyžadujícím částečnou resekci jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinicky významné infekční komplikace (tj. infekce rány, zápal plic, infekce krevního řečiště, gastrointestinální infekce, intraabdominální infekce, infekce močových cest a různé)
Časové okno: 90 dní po operaci jater
|
90 dní po operaci jater
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poresekční jaterní selhání
Časové okno: 90 dní po operaci jater
|
90 dní po operaci jater
|
|
úmrtnost
Časové okno: 90 dní po operaci jater
|
90 dní po operaci jater
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-4-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .