L'associazione tra polimorfismi genici e complicanze infettive dopo chirurgia epatica
13 ottobre 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'associazione tra polimorfismi genici nella risposta immunitaria innata e il rischio di complicanze infettive e insufficienza epatica dopo resezione epatica parziale
Lo scopo dello studio è verificare se la presenza di polimorfismi in geni codificanti per sostanze della risposta immunitaria innata in pazienti sottoposti a resezione epatica parziale per malattia epatobiliare benigna o maligna sia correlata a una maggiore incidenza di complicanze infettive, insufficienza epatica post-resezione o mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La resezione epatica parziale è una procedura fattibile e relativamente sicura per pazienti selezionati con malattia epatobiliare benigna o maligna.
L'insufficienza epatica dopo resezione epatica parziale, la cosiddetta insufficienza epatica post-resezione (PLF), è una temuta complicanza con alti tassi di mortalità.
I pazienti affetti da PLF presentano un numero significativamente maggiore di infezioni clinicamente significative (CSI) rispetto ai pazienti senza PLF.
Il fegato svolge un ruolo importante nella difesa immunitaria innata del corpo.
Recentemente, i polimorfismi nei geni che codificano molecole chiave nella risposta immunitaria innata (ad es.
fattore nucleare kappa-B) hanno dimostrato di essere associati a un maggior rischio di CSI.
La presenza di questi polimorfismi combinata con la resezione epatica parziale potrebbe rendere i pazienti suscettibili allo sviluppo di CSI, PLF e mortalità precoce dopo resezione epatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Department of surgery, Maastricht University Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia epatica benigna o maligna che richiedono una resezione epatica parziale presso il Centro medico dell'Università di Maastricht
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- malattia epatica benigna o maligna che richiede una resezione epatica parziale
Criteri di esclusione:
- impossibilità di prestare il consenso informato
- malattia epatica giudicata irresecabile dopo valutazione intraoperatoria
- uso di farmaci immunosoppressori
- resezione < 1 segmento
- incapace di rispettare il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
chirurgia del fegato
pazienti con malattia epatobiliare benigna o maligna che richiedono resezione epatica parziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
complicazioni infettive clinicamente significative (ad es. infezione della ferita, polmonite, infezione del flusso sanguigno, infezione gastrointestinale, infezione intra-addominale, infezione del tratto urinario e varie)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
insufficienza epatica post-resezionale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
90 giorni dopo l'intervento al fegato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-4-022
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