La asociación entre polimorfismos genéticos y complicaciones infecciosas después de la cirugía hepática
13 de octubre de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Asociación entre polimorfismos genéticos en la respuesta inmune innata y el riesgo de complicaciones infecciosas e insuficiencia hepática después de la resección hepática parcial
El objetivo del estudio es comprobar si la presencia de polimorfismos en genes que codifican sustancias de la respuesta inmune innata en pacientes sometidos a resección hepática parcial por enfermedad hepatobiliar benigna o maligna se relaciona con una mayor incidencia de complicaciones infecciosas, insuficiencia hepática post-resección o mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La resección hepática parcial es un procedimiento factible y relativamente seguro para pacientes seleccionados con enfermedad hepatobiliar benigna o maligna.
La insuficiencia hepática después de la resección hepática parcial, denominada insuficiencia hepática posresección (FLP), es una complicación temida con altas tasas de mortalidad.
Los pacientes que sufren de PLF experimentan significativamente más infecciones clínicamente significativas (CSI) en comparación con los pacientes sin PLF.
El hígado juega un papel importante en la defensa inmune innata del cuerpo.
Recientemente, polimorfismos en genes que codifican moléculas clave en la respuesta inmunitaria innata (p.
factor nuclear kappa-B) han demostrado estar asociados con un mayor riesgo de CSI.
La presencia de estos polimorfismos combinados con la resección hepática parcial puede hacer que los pacientes sean susceptibles al desarrollo de CSI, PLF y mortalidad temprana después de la resección hepática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Department of surgery, Maastricht University Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática benigna o maligna que requieren resección hepática parcial en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- enfermedad hepática benigna o maligna que requiere resección hepática parcial
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado
- enfermedad hepática considerada irresecable después de la evaluación intraoperatoria
- uso de medicamentos inmunosupresores
- resección < 1 segmento
- incapaz de cumplir con el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cirugia de higado
pacientes con enfermedad hepatobiliar benigna o maligna que requieren resección hepática parcial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones infecciosas clínicamente significativas (es decir, infección de heridas, neumonía, infección del torrente sanguíneo, infección gastrointestinal, infección intraabdominal, infección del tracto urinario y miscelánea)
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía hepática
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90 días después de la cirugía hepática
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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insuficiencia hepática posresección
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía hepática
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90 días después de la cirugía hepática
|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía hepática
|
90 días después de la cirugía hepática
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-4-022
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