Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między polimorfizmami genów a powikłaniami zakaźnymi po operacji wątroby

13 października 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Związek między polimorfizmami genów we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej a ryzykiem powikłań infekcyjnych i niewydolności wątroby po częściowej resekcji wątroby

Celem pracy jest sprawdzenie, czy obecność polimorfizmów w genach kodujących substancje wrodzonej odpowiedzi immunologicznej u pacjentów poddawanych częściowej resekcji wątroby z powodu łagodnej lub złośliwej choroby wątroby i dróg żółciowych jest związana z częstszym występowaniem powikłań infekcyjnych, poresekcyjnej niewydolności wątroby lub śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częściowa resekcja wątroby jest wykonalną i stosunkowo bezpieczną procedurą u wybranych pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi chorobami wątroby i dróg żółciowych. Niewydolność wątroby po częściowej resekcji wątroby, tzw. poresekcyjna niewydolność wątroby (PLF), jest powikłaniem budzącym lęk i charakteryzującym się wysoką śmiertelnością. Pacjenci cierpiący na PLF doświadczają znacznie więcej klinicznie istotnych infekcji (CSI) w porównaniu z pacjentami bez PLF. Wątroba odgrywa ważną rolę we wrodzonej obronie immunologicznej organizmu. Ostatnio polimorfizmy w genach kodujących cząsteczki kluczowe we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej (np. jądrowy czynnik kappa-B) wiąże się z większym ryzykiem CSI. Obecność tych polimorfizmów w połączeniu z częściową resekcją wątroby może sprawić, że pacjenci będą podatni na rozwój CSI, PLF i wczesną śmiertelność po resekcji wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Department of surgery, Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z łagodnymi lub złośliwymi chorobami wątroby wymagającymi częściowej resekcji wątroby w Maastricht University Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >18 lat
  • łagodna lub złośliwa choroba wątroby wymagająca częściowej resekcji wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • choroba wątroby uznana za nieresekcyjną po ocenie śródoperacyjnej
  • stosowanie leków immunosupresyjnych
  • resekcja < 1 segment
  • nie jest w stanie przestrzegać kontynuacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
operacja wątroby
pacjentów z łagodnymi lub złośliwymi chorobami wątroby i dróg żółciowych wymagających częściowej resekcji wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
klinicznie istotne powikłania infekcyjne (tj. infekcja rany, zapalenie płuc, infekcja krwi, infekcja żołądkowo-jelitowa, infekcja wewnątrzbrzuszna, infekcja dróg moczowych i inne)
Ramy czasowe: 90 dni po operacji wątroby
90 dni po operacji wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niewydolność wątroby po resekcji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji wątroby
90 dni po operacji wątroby
śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji wątroby
90 dni po operacji wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-4-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj