Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem genpolymorfismer og infektionskomplikationer efter leverkirurgi

13. oktober 2014 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Sammenhængen mellem genpolymorfismer i den medfødte immunrespons og risikoen for infektionskomplikationer og leversvigt efter delvis leverresektion

Formålet med undersøgelsen er at teste, om tilstedeværelsen af ​​polymorfismer i gener, der koder for stoffer i det medfødte immunrespons hos patienter, der gennemgår delvis leverresektion på grund af godartet eller ondartet hepatobiliær sygdom, er relateret til en højere forekomst af infektiøse komplikationer, post-resektionelt leversvigt eller dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Partiel leverresektion er en gennemførlig og relativt sikker procedure for udvalgte patienter med benign eller malign hepatobiliær sygdom. Leversvigt efter delvis leverresektion, såkaldt postresektionelt leversvigt (PLF), er en frygtet komplikation med høj dødelighed. Patienter, der lider af PLF, oplever signifikant flere klinisk signifikante infektioner (CSI) sammenlignet med patienter uden PLF. Leveren spiller en vigtig rolle i kroppens medfødte immunforsvar. For nylig har polymorfier i gener, der koder for nøglemolekyler i det medfødte immunrespons (f. nuklear faktor kappa-B) har vist sig at være forbundet med en større risiko for CSI. Tilstedeværelsen af ​​disse polymorfismer kombineret med delvis leverresektion kan gøre patienter modtagelige for udvikling af CSI, PLF og tidlig dødelighed efter leverresektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Department of surgery, Maastricht University Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med benign eller ondartet leversygdom, der kræver delvis leverresektion på Maastricht University Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • benign eller ondartet leversygdom, der kræver delvis leverresektion

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • leversygdom bedømt uoprettelig efter intraoperativ evaluering
  • brug af immunsuppressive lægemidler
  • resektion < 1 segment
  • ude af stand til at overholde opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
leveroperation
patienter med benign eller ondartet lever- og galdesygdom, der kræver delvis leverresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk signifikante infektiøse komplikationer (dvs. sårinfektion, lungebetændelse, blodstrømsinfektion, gastrointestinal infektion, intraabdominal infektion, urinvejsinfektion og diverse)
Tidsramme: 90 dage efter leveroperation
90 dage efter leveroperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
post-resektionelt leversvigt
Tidsramme: 90 dage efter leveroperation
90 dage efter leveroperation
dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter leveroperation
90 dage efter leveroperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2009

Først opslået (Skøn)

24. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-4-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner