Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom genpolymorfismer og smittsomme komplikasjoner etter leverkirurgi

13. oktober 2014 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Sammenhengen mellom genpolymorfismer i den medfødte immunresponsen og risikoen for infeksjonskomplikasjoner og leversvikt etter delvis leverreseksjon

Formålet med studien er å teste om tilstedeværelsen av polymorfismer i gener som koder for substanser i den medfødte immunresponsen hos pasienter som gjennomgår delvis leverreseksjon på grunn av godartet eller ondartet lever- og gallesykdom er relatert til en høyere forekomst av infeksjonskomplikasjoner, post-reseksjonell leversvikt eller dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delvis leverreseksjon er en gjennomførbar og relativt sikker prosedyre for utvalgte pasienter med benign eller ondartet lever- og gallesykdom. Leversvikt etter delvis leverreseksjon, såkalt postreseksjonell leversvikt (PLF), er en fryktet komplikasjon med høy dødelighet. Pasienter som lider av PLF opplever betydelig flere klinisk signifikante infeksjoner (CSI) sammenlignet med pasienter uten PLF. Leveren spiller en viktig rolle i kroppens medfødte immunforsvar. Nylig har polymorfismer i gener som koder for nøkkelmolekyler i den medfødte immunresponsen (f. nukleær faktor kappa-B) har vist seg å være assosiert med en større risiko for CSI. Tilstedeværelsen av disse polymorfismer kombinert med delvis leverreseksjon kan gjøre pasienter utsatt for utvikling av CSI, PLF og tidlig dødelighet etter leverreseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Department of surgery, Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med godartet eller ondartet leversykdom som krever delvis leverreseksjon ved Maastricht University Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • godartet eller ondartet leversykdom som krever delvis leverreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å gi informert samtykke
  • leversykdom bedømt som irresecerbar etter intraoperativ evaluering
  • bruk av immundempende legemidler
  • reseksjon < 1 segment
  • ute av stand til å overholde oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
leverkirurgi
pasienter med benign eller ondartet lever- og gallesykdom som krever delvis leverreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk signifikante infeksjonskomplikasjoner (dvs. sårinfeksjon, lungebetennelse, blodstrøminfeksjon, gastrointestinal infeksjon, intraabdominal infeksjon, urinveisinfeksjon og diverse)
Tidsramme: 90 dager etter leveroperasjon
90 dager etter leveroperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
post-reseksjonell leversvikt
Tidsramme: 90 dager etter leveroperasjon
90 dager etter leveroperasjon
dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter leveroperasjon
90 dager etter leveroperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven WM Olde Damink, MD, PhD, MSc, Maastricht University Medical Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-4-022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere