- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00892905
Porovnání testů srážlivosti v místě péče v OR versus standardní laboratorní testy srážení
8. června 2026 aktualizováno: McMaster University
Srovnání mezi Point of Care INR a aPTT Hemochron Jr. Měření plné krve se standardní laboratoří u pacientů, kteří poprvé absolvovali elektivní operaci bypassu koronární tepny pumpou (CABG)
Účelem této studie je zjistit shodu bodů péče (POC) koagulačních testů (INR a aPTT) přístrojem POC od Hemochron Jr se standardními laboratorními koagulačními testy (INR a aPTT) u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je korelací mezi POC Hemochron Jr INR a aPTT se standardem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient podstupující elektivní pumpu CABG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedostali antikoagulancia ani klopidogrel do 5 dnů před operací
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie v anamnéze
- heparinovou rezistenci
- příjem heparinu nebo warfarinu
- dysfunkce jater nebo ledvin
- těhotenství
- naléhavé nebo nouzové případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
POC INR a APTT Hemochron
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci bypassu koronární tepny pomocí pumpy, kteří nedostávali antikoagulancia ani klopidogrel do 5 dnů před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi prekardiopulmonálním bypassem (CPB) a po CPB POC INR a PTT se standardním laboratorním INR a PTT
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Summer Syed, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-467
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .