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Vergleich von Point-of-Care-Gerinnungstests im OP mit Standard-Labor-Gerinnungstests

8. Juni 2026 aktualisiert von: McMaster University

Vergleich zwischen Point-of-Care-INR- und aPTT-Hemochron-Jr-Vollblutmessung mit Standardlabor bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Pumpen-Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Übereinstimmung von Point-of-Care (POC)-Gerinnungstests (INR und aPTT) mit dem POC-Gerät von Hemochron Jr im Vergleich zu Standard-Laborgerinnungstests (INR und aPTT) bei Patienten zu bestimmen, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Koronararterien-Bypass-Operation

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht eine Korrelation zwischen POC Hemochron Jr INR und aPTT mit dem Standard.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
    - Hamilton General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient, der sich einer elektiven Behandlung mit Pumpen-CABG unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erhielten innerhalb von 5 Tagen vor der Operation keine Antikoagulanzien oder Clopidogrel

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer Koagulopathie
Heparinresistenz
Heparin oder Warfarin erhalten
Leber- oder Nierenfunktionsstörung
Schwangerschaft
dringende Fälle oder Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
POC INR und APTT Hämochron Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Bypass-Operation der Koronararterien mit Pumpe unterziehen und innerhalb von 5 Tagen vor der Operation keine Antikoagulanzien oder Clopidogrel erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Korrelation zwischen präkardiopulmonalem Bypass (CPB) und post-CPB POC INR und PTT mit Standard-Labor-INR und PTT Zeitfenster: 2 Monate	2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

Hauptermittler: Summer Syed, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat