- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00892905
Porównanie testów krzepliwości wykonywanych w punkcie opieki na sali operacyjnej ze standardowymi laboratoryjnymi testami krzepnięcia
28 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Porównanie między pomiarem INR w miejscu opieki i aPTT Hemochron Jr w pełnej krwi ze standardowym laboratorium u pacjentów poddawanych planowemu zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego po raz pierwszy (CABG)
Celem niniejszej pracy jest określenie zgodności wyników testów krzepnięcia w miejscu opieki (POC) (INR i aPTT) za pomocą urządzenia POC firmy Hemochron Jr w porównaniu ze standardowymi laboratoryjnymi testami krzepnięcia (INR i aPTT) u pacjentów poddawanych planowym zabiegom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie dotyczy korelacji pomiędzy POC Hemochron Jr INR i aPTT z normą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent poddawany planowemu CABG z użyciem pompy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie otrzymywali antykoagulantów ani klopidogrelu w ciągu 5 dni przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- historia koagulopatii
- oporność na heparynę
- przyjmowanie heparyny lub warfaryny
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- ciąża
- nagłych lub nagłych przypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
POC INR i APTT Hemochron
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z pompą, którzy nie otrzymywali leków przeciwzakrzepowych ani klopidogrelu w ciągu 5 dni przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korelacja między pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB) i po CPB POC INR i PTT ze standardowym laboratoryjnym INR i PTT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Summer Syed, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .