- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00892905
Comparación de las pruebas de coagulación en el punto de atención en el quirófano frente a las pruebas de coagulación de laboratorio estándar
8 de junio de 2026 actualizado por: McMaster University
Comparación entre el INR en el punto de atención y la medición de aPTT Hemochron Jr en sangre total con laboratorio estándar en pacientes que se sometieron por primera vez a un injerto de derivación arterial coronaria con bomba (CABG, por sus siglas en inglés) electivo
El objetivo de este estudio es determinar la concordancia de las pruebas de coagulación (INR y aPTT) en el punto de atención (POC) del dispositivo POC de Hemochron Jr frente a las pruebas de coagulación de laboratorio estándar (INR y aPTT) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es una correlación entre POC Hemochron Jr INR y aPTT con el estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto sometido a CABG electiva con bomba
Descripción
Criterios de inclusión:
- no recibió anticoagulantes ni clopidogrel en los 5 días previos a la operación
Criterio de exclusión:
- historia de la coagulopatía
- resistencia a la heparina
- recibir heparina o warfarina
- disfunción hepática o renal
- el embarazo
- casos urgentes o de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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POC INR y APTT Hemochron
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria con bomba que no hayan recibido anticoagulantes o clopidogrel dentro de los 5 días previos a la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre el INR y el PTT del POC antes del bypass cardiopulmonar (CPB) y el post CPB con el INR y el PTT de laboratorio estándar
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Summer Syed, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-467
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .