- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00892905
Confronto tra i test di coagulazione Point of Care in sala operatoria e i test standard di coagulazione in laboratorio
8 giugno 2026 aggiornato da: McMaster University
Confronto tra l'INR al punto di cura e la misurazione del sangue intero Hemochron Jr aPTT con il laboratorio standard in pazienti sottoposti a bypass coronarico (CABG) elettivo per la prima volta alla pompa
Lo scopo di questo studio è determinare l'accordo dei test di coagulazione point of care (POC) (INR e aPTT) del dispositivo POC di Hemochron Jr rispetto ai test standard di coagulazione di laboratorio (INR e aPTT) in pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è una correlazione tra POC Hemochron Jr INR e aPTT con lo standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto sottoposto a CABG elettivo con pompa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non ha ricevuto anticoagulanti o clopidogrel entro 5 giorni prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- storia di coagulopatia
- resistenza all'eparina
- ricevere eparina o warfarin
- disfunzione epatica o renale
- gravidanza
- casi urgenti o urgenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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POC INR e APTT Hemochron
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico con pompa che non hanno ricevuto anticoagulanti o clopidogrel entro 5 giorni prima dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra pre bypass cardiopolmonare (CPB) e post CPB POC INR e PTT con INR e PTT di laboratorio standard
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Summer Syed, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2009
Primo Inserito (Stimato)
5 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-467
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