Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u Afroameričanů

Zvýšení screeningu rakoviny tlustého střeva v primární péči mezi Afroameričany

ODŮVODNĚNÍ: Screening může lékařům pomoci objevit kolorektální karcinom dříve, když může být snazší léčit. Zjištění toho, co ovlivňuje rozhodnutí pacienta podstoupit screeningová vyšetření, může pomoci zvýšit počet pacientů, kteří podstupují pravidelný screening rakoviny. Dosud není známo, zda jsou personalizované pozvánky k podstoupení screeningu kolorektálního karcinomu účinnější než standardní upomínky na screening.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje způsoby, jak zvýšit screening kolorektálního karcinomu u Afroameričanů.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit dopad intervence na využití screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) během 6měsíčního pozorovacího období u afroamerických účastníků.
  • Posouzení dopadu intervence na preferenci screeningu CRC, rozdělené do tří úrovní (tj. „rozhodnuto nevyšetřovat nebo o tom nikdy neslyšeli“, „nerozhodnuti“ nebo „rozhodnuti prověřovat“), na základě údajů získaných z auditu tabulky koncových bodů a průzkum koncového bodu.
  • Posoudit dopad intervence na reprezentace zdraví populace související se screeningem CRC, jak je hodnoceno podle vnímané význačnosti a koherence a vlastní účinnosti související se screeningem CRC měřené pomocí 6 až 10 položek Likertova typu ve výchozím i koncovém průzkumu.
  • Analyzovat nákladovou efektivitu intervence ze společenského hlediska a z omezenějšího pohledu poskytovatele a plátce, se zaměřením na průměrné a přírůstkové náklady na další osobu, která je v souladu (tj. má CRC screeningový test během sledovaného období) pro každý alternativní zásah a odhadnout náklady na ušetřený rok života.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Účastníci jsou stratifikováni podle praxe. Účastníci jsou randomizováni do 1 ze 2 intervenčních ramen.

  • Rameno I (skupina se standardní intervencí): Účastníci obdrží personalizovaný zvací dopis na screening, který vybízí k výběru a provedení jednoho ze screeningových testů, informační brožuru o screeningu generického kolorektálního karcinomu (CRC), karty pro testování krve ve stolici (SBT) a pokyny pro uspořádání termín vyšetření na kolonoskopii. Po 45 dnech obdrží účastníci, kteří nebyli prověřeni, upomínkový dopis.
  • Rameno II (intervenční skupina přizpůsobená navigaci): Účastníci obdrží pozvánku na screening CRC a materiály, které jsou přizpůsobeny preferované strategii screeningového testu jednotlivce (tj. SBT; SBT a pokyny pro zajištění flexibilní sigmoidoskopie, pokyny pro zajištění flexibilní sigmoidoskopie nebo pokyny pro zajištění kolonoskopie). Po 30 dnech obdrží účastníci, kteří neprošli prověrkou, upomínku telefonicky. Těm účastníkům, kteří prošli screeningem, budeme blahopřát za to, že si našli čas a preventivní opatření, a budeme povzbuzováni, aby pokračovali ve screeningu i v budoucnu. Po 45 dnech obdrží účastníci, kteří nebyli prověřeni, upomínkový dopis.

Účastníci jsou hodnoceni základním průzkumem sestávajícím z osobního zázemí, kognitivních a psychologických reprezentací, sociální podpory a vlivu, záměru a fáze rozhodování související se screeningem SBT a preferencí kolonoskopie. Údaje získané z průzkumu koncových bodů hodnotící, zda účastníci a jejich poskytovatelé diskutovali o screeningu CRC před studií a názorech na intervenci, a auditu tabulky koncových bodů ke shromažďování údajů o datech a výsledcích testů screeningu CRC účastníků (tj. screening SBT, flexibilní sigmoidoskopie, kolonoskopie, dvojkontrastní bariový klystýr [DCBE] rentgen) jsou hodnoceny pro skupinové rozdíly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

896

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
        • Nábor
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Afroameričtí účastníci, kteří dostávají lékařskou péči ve velkém městském prostředí primární péče a mají nárok na screening kolorektálního karcinomu (CRC)
  • Nesplňuje screening CRC ve smyslu směrnic American Cancer Society
  • Zúčastnil se návštěvy úřadu v posledních 2 letech

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádná rodinná anamnéza kolorektálního karcinomu nebyla diagnostikována před dosažením věku 60 let
  • Žádná předchozí diagnóza kolorektální neoplazie (rakovina nebo polypy) nebo zánětlivého onemocnění střev

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv intervence na využití screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) během 6měsíčního pozorovacího období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Dopad intervence na preferenci screeningu CRC na základě údajů získaných jak z auditu tabulky sledovaných bodů, tak z průzkumu sledovaných bodů
Dopad intervence na reprezentace zdraví populace související se screeningem CRC, jak bylo hodnoceno vnímanou význačností a koherencí a screeningem CRC souvisejícím s vlastní účinností, měřeným s 6 až 10 položkami Likertova typu jak na výchozí, tak na konci ...

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit