Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stigende kolorektal cancerscreening hos afroamerikanere

Øget tyktarmskræftscreening i primærpleje blandt afroamerikanere

RATIONALE: Screening kan hjælpe læger med at finde tyktarmskræft hurtigere, når det kan være lettere at behandle. At finde ud af, hvad der påvirker en patients beslutning om at gennemgå screeningstest, kan hjælpe med at øge antallet af patienter, der gennemgår regelmæssig screening for kræft. Det vides endnu ikke, om personlige invitationer til at gennemgå kolorektal cancerscreening er mere effektive end standardscreeningspåmindelser.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer måder at øge screening af kolorektal cancer hos afroamerikanere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At vurdere interventionsindvirkningen på screeningsudnyttelse af kolorektal cancer (CRC) over en 6-måneders observationsperiode hos afroamerikanske deltagere.
  • For at vurdere interventionens indvirkning på præference for CRC-screening, klassificeret i tre niveauer (dvs. "besluttet ikke at screene eller aldrig hørt om", "uafsluttet" eller "besluttet at screene"), baseret på data opnået fra både endepunktsdiagrammet og endepunktsundersøgelsen.
  • At vurdere interventionseffekten på repræsentationer af befolkningens sundhedsforvaltning relateret til CRC-screening, som vurderet ved opfattet fremtræden og sammenhæng og selveffektivitet relateret til CRC-screening målt med 6 til 10 Likert-type elementer på både baseline- og endepunktsundersøgelserne.
  • At analysere interventionens omkostningseffektivitet, fra et samfundsmæssigt perspektiv og fra udbyderens og betalerens mere begrænsede perspektiv, med fokus på den gennemsnitlige og trinvise omkostning pr. yderligere person, der er kompatibel (dvs. har en CRC-screeningstest i observationsperioden) for hver alternativ intervention og estimere omkostningerne pr. sparet leveår.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Deltagerne er stratificeret efter praksis. Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 interventionsarme.

  • Arm I (standardinterventionsgruppe): Deltagerne modtager et personligt invitationsbrev til screening, der opmuntrer til udvælgelse og udførelse af en af ​​screeningstestene, en generisk informationshæfte til screening for kolorektal cancer (CRC), kort til afføringsblodprøver (SBT) og instruktioner til at arrangere en tid til koloskopiscreening. Efter 45 dage modtager deltagere, der ikke er screenet, en rykkerskrivelse.
  • Arm II (skræddersyet navigationsinterventionsgruppe): Deltagerne modtager et CRC-screeningsinvitationsbrev og materialer, der er skræddersyet til individets foretrukne screeningsteststrategi (dvs. SBT; SBT og instruktioner til at arrangere fleksibel sigmoidoskopi, instruktioner til at arrangere fleksibel sigmoidoskopi; eller instruktioner til at arrangere koloskopi). Efter 30 dage vil deltagere, der ikke er blevet screenet, modtage en påmindelse telefonisk. De deltagere, der har gennemgået screening, vil blive lykønsket for at have taget sig tid og forebyggende indsats, og blive opfordret til at fortsætte fremtidige screeninger. Efter 45 dage modtager deltagere, der ikke er screenet, en rykkerskrivelse.

Deltagerne vurderes ved en baseline-undersøgelse bestående af personlig baggrund, kognitive og psykologiske repræsentationer, social støtte og indflydelse, intention og beslutningsstadium relateret til screening af SBT og præference for koloskopi. Data opnået fra endepunktsundersøgelsen, der vurderer, om deltagerne og deres udbydere diskuterede CRC-screening før undersøgelsen og udtalelser om interventionen, og en endepunktsdiagram-audit for at indsamle data om deltagernes CRC-screeningsundersøgelsesdatoer og eksamensresultater (dvs. screening SBT, fleksibel sigmoidoskopi, koloskopi, dobbelt-kontrast barium lavement [DCBE] røntgen) vurderes for gruppeforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

896

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Rekruttering
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Afroamerikanske deltagere, der modtager lægehjælp i en stor, urban praksis for primærpleje og er berettiget til screening for kolorektal cancer (CRC)
  • Ikke i overensstemmelse med CRC-screening i forhold til American Cancer Societys retningslinjer
  • Har været til kontorbesøg inden for de seneste 2 år

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen familiehistorie med kolorektal cancer diagnosticeret før 60 års alderen
  • Ingen forudgående diagnose af kolorektal neoplasi (kræft eller polypper) eller inflammatorisk tarmsygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Interventionspåvirkning på kolorektal cancer (CRC) screeningsudnyttelse over den 6-måneders observationsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Interventionspåvirkning på præference for CRC-screening baseret på data opnået fra både endepunktsdiagrammet og endepunktsundersøgelsen
Interventionspåvirkning på repræsentationer af befolkningens sundhedsforvaltning relateret til CRC-screening, som vurderet ved opfattet fremtræden og sammenhæng og self-efficacy-relateret CRC-screening målt med 6 til 10 Likert-type elementer på både baseline og slut ...

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2009

Først opslået (Skøn)

5. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner