Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego u Afroamerykanów

Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy w podstawowej opiece zdrowotnej wśród Afroamerykanów

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom w szybszym wykrywaniu raka jelita grubego, kiedy może być łatwiejszy do leczenia. Dowiedzenie się, co wpływa na decyzję pacjenta o poddaniu się badaniom przesiewowym, może pomóc zwiększyć liczbę pacjentów poddawanych regularnym badaniom przesiewowym w kierunku raka. Nie wiadomo jeszcze, czy spersonalizowane zaproszenia na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego są skuteczniejsze niż standardowe przypomnienia o badaniach przesiewowych.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie sposobów zwiększenia badań przesiewowych raka jelita grubego u Afroamerykanów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby ocenić wpływ interwencji na wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w 6-miesięcznym okresie obserwacji u uczestników Afroamerykanów.
  • Aby ocenić wpływ interwencji na preferencje przesiewowe CRC, sklasyfikowane na trzech poziomach (tj. „zdecydowano się nie przeprowadzać badań przesiewowych lub nigdy o nich nie słyszano”, „niezdecydowany” lub „zdecydowano się na badania przesiewowe”), na podstawie danych uzyskanych zarówno z audytu wykresu punktów końcowych oraz badanie punktu końcowego.
  • Aby ocenić wpływ interwencji na reprezentacje zarządzania zdrowiem populacji związane z badaniami przesiewowymi CRC, oceniane na podstawie postrzeganej istotności i spójności oraz poczucia własnej skuteczności związanej z badaniami przesiewowymi CRC mierzonymi za pomocą 6 do 10 pozycji typu Likerta zarówno w badaniach wyjściowych, jak i końcowych.
  • Aby przeanalizować efektywność kosztową interwencji, z perspektywy społecznej oraz z bardziej ograniczonej perspektywy świadczeniodawcy i płatnika, koncentrując się na średnim i przyrostowym koszcie przypadającym na dodatkową osobę, która spełnia wymagania (tj. przeszła badanie przesiewowe CRC w okresie obserwacji) dla każdą alternatywną interwencję i oszacować koszt jednego zaoszczędzonego roku życia.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Uczestnicy są podzieleni na warstwy zgodnie z praktyką. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion interwencji.

  • Ramię I (grupa standardowej interwencji): Uczestnicy otrzymują spersonalizowane zaproszenie na badanie przesiewowe zachęcające do wyboru i wykonania jednego z badań przesiewowych, broszurę informacyjną dotyczącą badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC), karty badania krwi w kale (SBT) oraz instrukcje dotyczące przygotowania termin kolonoskopii przesiewowej. Po 45 dniach uczestnicy, którzy nie zostali poddani kontroli, otrzymują list z przypomnieniem.
  • Ramię II (grupa interwencyjna z dostosowaną nawigacją): Uczestnicy otrzymują list z zaproszeniem na badanie przesiewowe CRC i materiały dostosowane do preferowanej przez daną osobę strategii badania przesiewowego (tj. za zorganizowanie kolonoskopii). Po 30 dniach uczestnicy, którzy nie zostali poddani kontroli, otrzymają przypomnienie telefonicznie. Uczestnikom, którzy przeszli badania przesiewowe, zostaną pogratulowane poświęcenie czasu i podjęcie działań zapobiegawczych oraz zachęty do kontynuowania badań przesiewowych w przyszłości. Po 45 dniach uczestnicy, którzy nie zostali poddani kontroli, otrzymują list z przypomnieniem.

Uczestnicy są oceniani za pomocą ankiety bazowej obejmującej pochodzenie osobiste, reprezentacje poznawcze i psychologiczne, wsparcie i wpływ społeczny, intencje oraz etap decyzji związany z badaniem przesiewowym SBT i preferencjami dotyczącymi kolonoskopii. Dane uzyskane z ankiety dotyczącej punktu końcowego oceniającej, czy uczestnicy i ich dostawcy omówili badanie przesiewowe CRC przed badaniem i opinie na temat interwencji oraz audyt wykresu punktu końcowego w celu zebrania danych o datach i wynikach badań przesiewowych uczestników CRC (tj. przesiewowej SBT, elastycznej sigmoidoskopii, kolonoskopia, lewatywa barowa z podwójnym kontrastem [DCBE] rentgen) są oceniane pod kątem różnic między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

896

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
        • Rekrutacyjny
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Afroamerykanie, którzy otrzymują opiekę medyczną w dużej, miejskiej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC)
  • Niezgodny z badaniami przesiewowymi CRC w zakresie wytycznych American Cancer Society
  • Uczestniczył w wizycie w biurze w ciągu ostatnich 2 lat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak wywiadu rodzinnego w kierunku raka jelita grubego zdiagnozowanego przed 60 rokiem życia
  • Brak wcześniejszej diagnozy nowotworu jelita grubego (rak lub polipy) lub nieswoistego zapalenia jelit

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ interwencji na wykorzystanie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w 6-miesięcznym okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ interwencji na preferencje przesiewowe CRC, na podstawie danych uzyskanych zarówno z audytu wykresu parametrów docelowych, jak i ankiety dotyczącej parametrów docelowych
Wpływ interwencji na reprezentacje zarządzania zdrowiem populacji związane z badaniami przesiewowymi CRC, oceniany na podstawie postrzeganej istotności i spójności oraz badań przesiewowych CRC związanych z poczuciem własnej skuteczności mierzonych za pomocą 6 do 10 pozycji typu Likerta zarówno na poziomie wyjściowym, jak i końcowym…

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj