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增加非裔美国人的结直肠癌筛查

在非裔美国人的初级保健中增加结肠癌筛查

理由:筛查可以帮助医生更快地发现结直肠癌,因为这可能更容易治疗。 找出影响患者决定接受筛查测试的因素可能有助于增加接受定期癌症筛查的患者数量。 目前尚不清楚接受结直肠癌筛查的个性化邀请是否比标准筛查提醒更有效。

目的:这项随机 III 期试验正在研究增加非裔美国人结直肠癌筛查的方法。

研究概览

详细说明

目标:

  • 评估干预措施对非裔美国人参与者在 6 个月观察期内结直肠癌 (CRC) 筛查利用的影响。
  • 评估干预对 CRC 筛查偏好的影响,根据从终点图表审计中获得的数据分为三个级别(即“决定不筛查或从未听说过”、“未决定”或“决定筛查”)和终点调查。
  • 评估干预措施对与 CRC 筛查相关的人口健康管理表现的影响,通过在基线和终点调查中使用 6 至 10 个李克特类型项目测量的与 CRC 筛查相关的感知显着性和一致性以及自我效能来评估。
  • 分析干预的成本效益,从社会的角度和更有限的提供者和支付者的角度,关注每增加一个顺从的人(即在观察期内进行 CRC 筛查测试)的平均和增量成本每种替代干预措施并估计每挽救生命年的成本。

大纲:这是一项多中心研究。 参与者根据实践进行分层。 参与者被随机分配到 2 个干预组中的 1 个。

  • 第 I 组(标准干预组):参与者会收到一封鼓励选择和执行其中一项筛查测试的个性化筛查邀请函、普通结直肠癌 (CRC) 筛查信息手册、粪便血液检测 (SBT) 卡和安排说明结肠镜检查预约。 45 天后,未接受筛选的参与者会收到一封提醒信。
  • Arm II(定制导航干预组):参与者收到 CRC 筛查邀请函和根据个人首选筛查测试策略定制的材料(即 SBT;SBT 和安排可弯曲乙状结肠镜检查的说明,安排可弯曲乙状结肠镜检查的说明;或说明)安排结肠镜检查)。 30 天后,未通过筛选的参与者将通过电话收到提醒。 我们将祝贺那些接受筛查的参与者抽出时间采取预防措施,并鼓励他们继续进行未来的筛查。 45 天后,未接受筛选的参与者会收到一封提醒信。

参与者通过基线调查进行评估,该调查包括个人背景、认知和心理表现、社会支持和影响、意图以及与筛查 SBT 和结肠镜检查偏好相关的决策阶段。 从终点调查中获得的数据评估参与者及其提供者是否在研究前讨论了 CRC 筛查和对干预的意见,以及终点图表审核以收集参与者 CRC 筛查检查日期和检查结果的数据(即筛查 SBT、灵活的乙状结肠镜检查、结肠镜检查、双对比钡灌肠 [DCBE] X 射线)评估组间差异。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

896

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
        • 招聘中
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征:

  • 在大型城市初级保健实践环境中接受医疗保健并有资格接受结直肠癌 (CRC) 筛查的非裔美国人参与者
  • 不符合美国癌症协会指南的 CRC 筛查
  • 在过去 2 年内参加过办公室访问

患者特征:

  • 60岁前无结直肠癌家族史
  • 之前没有结直肠肿瘤(癌症或息肉)或炎症性肠病的诊断

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在 6 个月的观察期内,干预措施对结直肠癌 (CRC) 筛查利用的影响

次要结果测量

结果测量
基于从终点图表审计和终点调查中获得的数据,干预对 CRC 筛查偏好的影响
干预对与 CRC 筛查相关的人口健康管理表现的影响,通过感知显着性和连贯性以及与自我效能相关的 CRC 筛查进行评估,在基线和结束时使用 6 至 10 个李克特类型的项目进行测量……

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ronald Myers, PhD、Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月2日

首次发布 (估计)

2009年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月17日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CDR0000635953
  • TJUH-RSGT-08-017-01-CPPB
  • 08G.89

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医疗图表审查的临床试验

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