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Zunehmende Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen bei Afroamerikanern

Zunehmende Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen in der Primärversorgung bei Afroamerikanern

BEGRÜNDUNG: Das Screening kann Ärzten dabei helfen, Darmkrebs früher zu erkennen, wenn dieser leichter zu behandeln ist. Herauszufinden, was die Entscheidung eines Patienten, sich einem Screening-Test zu unterziehen, beeinflusst, kann dazu beitragen, die Zahl der Patienten zu erhöhen, die sich regelmäßig einem Screening auf Krebs unterziehen. Es ist noch nicht bekannt, ob personalisierte Einladungen zur Darmkrebsvorsorgeuntersuchung wirksamer sind als Standard-Vorsorgeerinnerungen.

ZWECK: In dieser randomisierten Phase-III-Studie werden Möglichkeiten untersucht, die Darmkrebsvorsorge bei Afroamerikanern zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bewertung der Interventionsauswirkungen auf die Nutzung des Darmkrebs-Screenings (CRC) über einen Beobachtungszeitraum von 6 Monaten bei afroamerikanischen Teilnehmern.
  • Zur Beurteilung der Interventionsauswirkungen auf die CRC-Screening-Präferenz, klassifiziert in drei Stufen (d. h. „entschlossen, kein Screening durchzuführen oder noch nie davon gehört“, „unentschlossen“ oder „entschlossen, ein Screening durchzuführen“), basierend auf Daten, die bei der Endpunktdiagrammprüfung gewonnen wurden und die Endpunktbefragung.
  • Zur Beurteilung der Interventionsauswirkungen auf Darstellungen des Bevölkerungsgesundheitsmanagements im Zusammenhang mit dem CRC-Screening, gemessen anhand der wahrgenommenen Bedeutung und Kohärenz sowie der Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem CRC-Screening, gemessen mit 6 bis 10 Items vom Likert-Typ sowohl in der Basiserhebung als auch in der Endpunktumfrage.
  • Analyse der Kostenwirksamkeit der Intervention aus gesellschaftlicher Sicht und aus der eingeschränkteren Perspektive des Anbieters und Kostenträgers, wobei der Schwerpunkt auf den durchschnittlichen und inkrementellen Kosten pro zusätzlicher Person liegt, die die Vorschriften erfüllt (d. h. während des Beobachtungszeitraums einen CRC-Screening-Test durchführt). jede alternative Intervention und schätzen Sie die Kosten pro eingespartem Lebensjahr ab.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Teilnehmer werden je nach Praxis geschichtet. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Interventionsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Standard-Interventionsgruppe): Die Teilnehmer erhalten ein personalisiertes Screening-Einladungsschreiben mit der Aufforderung zur Auswahl und Durchführung eines der Screening-Tests, eine allgemeine Informationsbroschüre zum Darmkrebs-Screening (CRC), Karten für Stuhlbluttests (SBT) und Anweisungen zur Durchführung einen Termin zur Darmspiegelung. Nach 45 Tagen erhalten Teilnehmer, die nicht untersucht wurden, ein Erinnerungsschreiben.
  • Arm II (maßgeschneiderte Navigationsinterventionsgruppe): Die Teilnehmer erhalten ein CRC-Screening-Einladungsschreiben und Materialien, die auf die bevorzugte Screening-Teststrategie des Einzelnen zugeschnitten sind (d. h. SBT; SBT und Anweisungen zur Organisation einer flexiblen Sigmoidoskopie, Anweisungen zur Organisation einer flexiblen Sigmoidoskopie; oder Anweisungen). zur Organisation einer Darmspiegelung). Nach 30 Tagen erhalten Teilnehmer, die nicht untersucht wurden, eine telefonische Erinnerung. Den Teilnehmern, die sich einem Screening unterzogen haben, wird dafür gratuliert, dass sie sich die Zeit genommen und vorbeugende Maßnahmen ergriffen haben, und wir werden ermutigt, zukünftige Screenings fortzusetzen. Nach 45 Tagen erhalten Teilnehmer, die nicht untersucht wurden, ein Erinnerungsschreiben.

Die Teilnehmer werden durch eine Basisbefragung bewertet, die sich aus persönlichem Hintergrund, kognitiven und psychologischen Darstellungen, sozialer Unterstützung und Einfluss, Absicht und Entscheidungsstadium im Zusammenhang mit dem SBT-Screening und der Koloskopiepräferenz zusammensetzt. Daten aus der Endpunktumfrage, in der beurteilt wird, ob die Teilnehmer und ihre Anbieter das CRC-Screening vor der Studie besprochen haben, und Meinungen über die Intervention, sowie ein Endpunktdiagramm-Audit, um Daten zu den Daten und Untersuchungsergebnissen der Teilnehmer des CRC-Screenings zu sammeln (d. h. SBT-Screening, flexible Sigmoidoskopie, Koloskopie, Doppelkontrast-Bariumeinlauf [DCBE]-Röntgen) werden auf Gruppenunterschiede untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

896

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
        • Rekrutierung
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Afroamerikanische Teilnehmer, die in einer großen, städtischen Grundversorgungspraxis medizinisch versorgt werden und Anspruch auf eine Darmkrebsvorsorge (CRC) haben
  • Nichteinhaltung des CRC-Screenings gemäß den Richtlinien der American Cancer Society
  • Hat in den letzten 2 Jahren einen Bürobesuch absolviert

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine familiäre Vorgeschichte von Darmkrebs, der vor dem 60. Lebensjahr diagnostiziert wurde
  • Keine vorherige Diagnose einer kolorektalen Neoplasie (Krebs oder Polypen) oder einer entzündlichen Darmerkrankung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auswirkungen der Intervention auf die Nutzung des Darmkrebs-Screenings (CRC) über den 6-monatigen Beobachtungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Einfluss der Intervention auf die CRC-Screening-Präferenz, basierend auf Daten, die sowohl aus der Endpunktdiagrammprüfung als auch aus der Endpunktumfrage gewonnen wurden
Auswirkungen der Intervention auf Darstellungen des Bevölkerungsgesundheitsmanagements im Zusammenhang mit dem CRC-Screening, bewertet anhand der wahrgenommenen Bedeutung und Kohärenz sowie des selbstwirksamkeitsbezogenen CRC-Screenings, gemessen mit 6 bis 10 Items vom Likert-Typ sowohl auf der Basislinie als auch am Ende ...

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald Myers, PhD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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