Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie infekcí hrudníku u kojenců žijících v uprchlickém táboře na thajsko-barmské hranici (ARI)

4. května 2012 aktualizováno: University of Oxford

Klinická a mikrobiologická studie akutních respiračních infekcí u kojenců-uprchlíků žijících na thajsko-barmské hranici

Tato studie bude sledovat 1000 kojenců uprchlíků od narození po dobu dvou let. Cílem studie je lépe porozumět tomu, proč se u některých dětí vyvinou infekce způsobené bakterií Streptococcus pneumoniae, zatímco jiné pouze nesou tento organismus asymptomaticky v zadní části nosu (v nosohltanu). Vyšetřovatelé také definují, které mikroorganismy způsobují infekce dolních cest dýchacích (např. zápal plic) v této populaci, aby bylo možné zavést vhodné intervence (např. vakcíny). Kojenci budou měsíčně kontrolováni a bude jim odebrán výtěr z nosohltanu. Skupina 250 párů matka-dítě bude studována podrobněji, abychom zlepšili naše chápání frekvence a výsledků nasofaryngeálního nosičství Streptococcus pneumoniae. Matkám a kojencům budou odebírány měsíční výtěry z nosohltanu. Výzkumníci budou měřit imunitní odpověď kojenců na přenos nebo onemocnění Streptococcus pneumoniae odebíráním měsíčních vzorků krve. Vyšetřovatelé posoudí ochranný účinek protilátek získaných od matky během těhotenství odběrem krve matce a placenty při porodu. Bude také provedeno hodnocení přenosu pneumokoků u matek, aby se určilo, jak často se bakterie přenáší mezi členy rodiny. Všechny infekce dolních cest dýchacích budou zdokumentovány a budou identifikovány vyvolávající mikroorganismy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ústřední hypotézou tohoto projektu je, že akutní infekce dolních cest dýchacích (ALRI) jsou častou a významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti malých dětí žijících v uprchlickém táboře Maela na thajsko-barmské hranici, a že to odráží obecnou situaci v rozvojových zemích. svět. Proto se snažíme definovat incidenci, etiologii a výsledek akutních infekcí dolních cest dýchacích v této populaci. Toto se zaměří na Streptococcus pneumoniae a faktory spojené s kolonizací a invazivními onemocněními.

Další cíle jsou:

Charakterizujte interakci mezi bakteriálními a virovými patogeny a onemocněním.
Prozkoumat dynamiku pneumokokového nosohltanového nosičství, včetně přenosu kmenů mezi kojenci a jejich matkami.
Určete vliv nepatogenních členů nazofaryngeální flóry na kolonizaci potenciálními patogeny.
Prozkoumat roli pasivně přenesených mateřských pneumokokových protilátek při následné pneumokokové kolonizaci a onemocnění u kojence.
Dokumentujte vývoj pneumokokových protilátek u kojenců v průběhu času a korelujte je s pneumokokovým nosičstvím a infekčními epizodami.
Určete rizikové faktory spojené s infekcí dýchacích cest.
Charakterizujte bakterie způsobující invazivní nerespirační infekce.
Provádět dohled nad infekcí chřipkou a zejména ptačí chřipkou A (H5N1).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Thajsko
- - MaeSod, Thajsko
    - Shoklo Malaria Research Unit
- Tak
  - MaeSod, Tak, Thajsko, 63110
    - Shoklo Malaria Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Maela je hustě obydlený tábor obývaný převážně uprchlíky z etnické skupiny Karenů. Nachází se v kopcích sousedících s barmskou hranicí 50 km severně od Mae Sot. Je to největší z táborů na thajsko-barmské hranici, kde se nachází přibližně jedna třetina celkové uprchlické populace. Maela má přibližně 43 000 obyvatel, z nichž 20 % tvoří ženy v plodném věku. Ženy, které se dostaví k prenatální péči na klinice SMRU, budou požádány, aby se studie zúčastnily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti narozené v prenatální klinice SMRU v táboře Maela
Písemný informovaný souhlas matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rutinní sledování Měsíční výtěr z nosohltanu pro kojence. Viděno během akutní nemoci.
Imunologie Měsíční výtěr z nosohltanu pro matku a kojence. Vzorek séra odebraný od kojence. Viděno během akutní nemoci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Wellcome Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality