Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av bröstinfektioner hos spädbarn som bor i ett flyktingläger vid gränsen mellan Thailand och Burma (ARI)

4 maj 2012 uppdaterad av: University of Oxford

En klinisk och mikrobiologisk studie av akuta luftvägsinfektioner hos flyktingbarn som bor på gränsen mellan Thailand och Burma

Denna studie kommer att följa 1000 flyktingbarn från födseln under två år. Syftet med studien är att bättre förstå varför vissa barn utvecklar infektioner orsakade av bakterien Streptococcus pneumoniae medan andra bara bär denna organism asymptomatiskt längst bak i näsan (i nasofarynx). Utredarna kommer också att definiera vilka mikroorganismer som orsakar nedre luftvägsinfektioner (t.ex. lunginflammation) i denna population för att kunna implementera lämpliga interventioner (t.ex. vacciner). Spädbarn kommer att granskas varje månad och en nasofaryngeal pinne kommer att tas. En grupp på 250 mamma-spädbarnspar kommer att studeras mer i detalj för att förbättra vår förståelse av frekvensen och resultaten av nasofaryngeal transport av Streptococcus pneumoniae. Månatliga nasofaryngeala pinnprover kommer att samlas in från mödrar och spädbarn. Utredarna kommer att mäta spädbarnets immunsvar mot Streptococcus pneumoniae-transport eller sjukdom genom att ta månatliga blodprover. Utredarna ska göra en bedömning av den skyddande effekten av antikroppar som förvärvats från mamman under graviditeten genom att ta blod från mamman och moderkakan vid födseln. En bedömning av pneumokockbärande hos mödrar kommer också att göras för att fastställa hur ofta bakterien överförs mellan familjemedlemmar. Alla nedre luftvägsinfektioner kommer att dokumenteras och de orsakande mikroorganismerna identifieras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta projekts centrala hypotes är att akuta nedre luftvägsinfektioner (ALRI) är en vanlig och betydande orsak till sjuklighet och dödlighet hos små barn som bor i Maela flyktingläger vid den thailändsk-burmesiska gränsen, och att detta återspeglar den allmänna situationen i utvecklingsländerna. värld. Därför strävar vi efter att definiera förekomsten, etiologin och resultatet av akuta nedre luftvägsinfektioner i denna population. Detta kommer att fokusera på Streptococcus pneumoniae och de faktorer som är associerade med kolonisering och invasiv sjukdom.

Ytterligare mål är att:

  1. Karakterisera interaktionen mellan bakteriella och virala patogener och sjukdomar.
  2. Undersök dynamiken hos pneumokocker i nasofaryngeal transport, inklusive överföring av påfrestningar mellan spädbarn och deras mödrar.
  3. Bestäm effekten av de icke-patogena medlemmarna av nasofarynxfloran på kolonisering med potentiella patogener.
  4. Undersök rollen av passivt överförda moderliga pneumokockantikroppar i efterföljande pneumokockkolonisering och sjukdom hos spädbarnet.
  5. Dokumentera utvecklingen av pneumokockantikroppar hos spädbarnen över tid och korrelera dessa med pneumokockbärande och infektionsepisoder.
  6. Bestäm riskfaktorerna förknippade med luftvägsinfektion.
  7. Karakterisera bakterierna som orsakar invasiva icke-luftvägsinfektioner.
  8. Utföra övervakning för influensa och i synnerhet aviär influensa A (H5N1) infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • MaeSod, Thailand
        • Shoklo Malaria Research Unit
    • Tak
      • MaeSod, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Maela är ett tätbefolkat läger som huvudsakligen bebos av flyktingar från den etniska gruppen Karen. Det ligger i kullar som gränsar till den burmesiska gränsen 50 km norr om Mae Sot. Det är det största av lägren på den thailändsk-burmesiska gränsen, och huserar omkring en tredjedel av den totala flyktingbefolkningen. Maela har en befolkning på cirka 43 000 personer, varav 20 % är kvinnor i fertil ålder. Kvinnor som ställer upp för mödravård på SMRU:s klinik kommer att uppmanas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Spädbarn födda på SMRU mödraklinik, Maela lägret
  2. Skriftligt informerat samtycke från mamman

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Rutinmässig uppföljning
Månatlig nasofaryngeal pinne för spädbarn. Ses vid akut sjukdom.
Immunologi
Månatlig nasofaryngeal pinne för mor och spädbarn. Serumprov taget från Infant. Ses vid akut sjukdom.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2009

Första postat (UPPSKATTA)

7 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMRU_09-2007
  • Mahidol Approval: MUTM2007/036
  • OXTREC Approval: 031-06

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barndoms lunginflammation

3
Prenumerera