- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894764
Lo studio delle infezioni toraciche nei bambini che vivono in un campo profughi al confine tra Thailandia e Birmania (ARI)
Uno studio clinico e microbiologico sulle infezioni respiratorie acute nei bambini rifugiati che vivono al confine tra Thailandia e Birmania
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi centrale di questo progetto è che le infezioni acute delle vie respiratorie inferiori (ALRI) siano una causa comune e significativa di morbilità e mortalità nei bambini piccoli che vivono nel campo profughi di Maela, al confine tra Thailandia e Birmania, e che ciò rifletta la situazione generale nello sviluppo mondo. Pertanto, miriamo a definire l'incidenza, l'eziologia e l'esito delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori in questa popolazione. Questo si concentrerà sullo Streptococcus pneumoniae e sui fattori associati alla colonizzazione e alle malattie invasive.
Ulteriori obiettivi sono:
- Caratterizzare l'interazione tra patogeni e malattie batteriche e virali.
- Esaminare le dinamiche del trasporto rinofaringeo pneumococcico, inclusa la trasmissione di ceppi tra i neonati e le loro madri.
- Determinare l'effetto dei membri non patogeni della flora nasofaringea sulla colonizzazione con potenziali agenti patogeni.
- Esaminare il ruolo degli anticorpi pneumococcici materni trasferiti passivamente nella successiva colonizzazione e malattia pneumococcica nel neonato.
- Documentare lo sviluppo di anticorpi pneumococcici nei neonati nel corso del tempo e correlarli con il trasporto pneumococcico e gli episodi di infezione.
- Determinare i fattori di rischio associati all'infezione respiratoria.
- Caratterizzare i batteri che causano infezioni invasive non respiratorie.
- Condurre la sorveglianza per l'influenza e in particolare l'infezione da influenza aviaria A (H5N1).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MaeSod, Tailandia
- Shoklo Malaria Research Unit
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Tak
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MaeSod, Tak, Tailandia, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati nella clinica prenatale SMRU, campo di Maela
- Consenso informato scritto della madre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Seguito di routine
Tampone rinofaringeo mensile per neonati.
Visto durante la malattia acuta.
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Immunologia
Tampone rinofaringeo mensile per madre e neonato.
Campione di siero prelevato da neonato.
Visto durante la malattia acuta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMRU_09-2007
- Mahidol Approval: MUTM2007/036
- OXTREC Approval: 031-06
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