Tutkimus rintainfektioista pikkulapsilla, jotka asuvat pakolaisleirillä Thaimaan ja Burman rajalla (ARI)
perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: University of Oxford
Kliininen ja mikrobiologinen tutkimus Thaimaan ja Burman rajalla asuvien pakolaisvauvojen akuuteista hengitystieinfektioista
Tässä tutkimuksessa seurataan 1000 pakolaisvauvaa syntymästä alkaen kahden vuoden ajan.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miksi joillekin lapsille kehittyy Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamia infektioita, kun taas toiset vain kantavat tätä organismia oireettomasti nenän takaosassa (nenänielun alueella).
Tutkijat määrittelevät myös, mitkä mikro-organismit aiheuttavat alempien hengitysteiden infektioita (esim. keuhkokuume) tässä populaatiossa asianmukaisten toimenpiteiden (esim. rokotteiden) toteuttamiseksi.
Vauvat tarkistetaan kuukausittain ja nenänielusta otetaan vanupuikko.
250 äiti-vauva-parin ryhmää tutkitaan yksityiskohtaisemmin, jotta voimme paremmin ymmärtää Streptococcus pneumoniaen nenänielun kantamisen esiintymistiheyttä ja tuloksia.
Äideiltä ja imeväisiltä otetaan kuukausittain nenänielun vanupuikko.
Tutkijat mittaavat pikkulasten immuunivasteen Streptococcus pneumoniaen kantamiselle tai taudille ottamalla kuukausittain verinäytteitä.
Tutkijat arvioivat äidiltä raskauden aikana hankittujen vasta-aineiden suojaavaa vaikutusta ottamalla verta äidiltä ja istukasta syntymän yhteydessä.
Äitien pneumokokkikantavuusarviointi tehdään myös sen selvittämiseksi, kuinka usein bakteeri siirtyy perheenjäsenten välillä.
Kaikki alempien hengitysteiden infektiot dokumentoidaan ja niitä aiheuttavat mikro-organismit tunnistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että akuutit alahengitystieinfektiot (ALRI) ovat yleinen ja merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Maelan pakolaisleirillä Thaimaan ja Burman rajalla asuvien pienten lasten osalta, ja tämä kuvastaa yleistä tilannetta kehittyvien maiden välillä. maailman. Siksi pyrimme määrittelemään akuuttien alahengitystieinfektioiden esiintyvyyden, etiologian ja lopputuloksen tässä populaatiossa. Tässä keskitytään Streptococcus pneumoniaeen ja kolonisaatioon ja invasiiviseen sairauteen liittyviin tekijöihin.
Muita tavoitteita ovat:
- Kuvaile bakteeri- ja viruspatogeenien ja sairauksien välistä vuorovaikutusta.
- Tutki pneumokokki-nenänielun kantamisen dynamiikkaa, mukaan lukien kantojen siirtyminen imeväisten ja heidän äitiensä välillä.
- Selvitä nenänielun kasviston ei-patogeenisten jäsenten vaikutus kolonisaatioon mahdollisten patogeenien kanssa.
- Tutki passiivisesti siirrettyjen äidin pneumokokkivasta-aineiden roolia myöhemmässä pneumokokkikolonisaatiossa ja vauvan taudissa.
- Dokumentoi pneumokokkivasta-aineiden kehittyminen vauvoilla ajan myötä ja korreloi ne pneumokokki- ja infektiojaksojen kanssa.
- Selvitä hengitystieinfektioon liittyvät riskitekijät.
- Kuvaile bakteerit, jotka aiheuttavat invasiivisia ei-hengitysinfektioita.
- Influenssan ja erityisesti lintuinfluenssa A (H5N1) -tartunnan seuranta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
MaeSod, Thaimaa
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Tak
-
MaeSod, Tak, Thaimaa, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maela on tiheästi asuttu leiri, jossa asuu pääasiassa karenien etniseen ryhmään kuuluvia pakolaisia.
Se sijaitsee kukkuloilla Burman rajan vieressä 50 km pohjoiseen Mae Sotista.
Se on suurin Thaimaan ja Burman rajalla sijaitsevista leireistä, ja siellä asuu noin kolmannes koko pakolaisväestöstä.
Maelassa on noin 43 000 asukasta, joista 20 % on hedelmällisessä iässä olevia naisia.
Tutkimukseen pyydetään SMRU:n klinikalla synnytyshoitoon hakeutuvia naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SMRU:n synnytysklinikalla, Maelan leirillä syntyneet vauvat
- Kirjallinen tietoinen suostumus äidiltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rutiini seuranta
Kuukausittainen nenänielun vanupuikko vauvalle.
Nähty akuutin sairauden aikana.
|
|
Immunologia
Kuukausittainen nenänielun vanupuikko äidille ja lapselle.
Seeruminäyte otettu vauvasta.
Nähty akuutin sairauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMRU_09-2007
- Mahidol Approval: MUTM2007/036
- OXTREC Approval: 031-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden keuhkokuume
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)