Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van borstinfecties bij zuigelingen die in een vluchtelingenkamp aan de Thais-Birmese grens wonen (ARI)

4 mei 2012 bijgewerkt door: University of Oxford

Een klinische en microbiologische studie van acute luchtweginfecties bij vluchtelingenkinderen die aan de Thais-Birmese grens wonen

Deze studie volgt 1000 vluchtelingenbaby's vanaf de geboorte gedurende twee jaar. Het doel van de studie is om beter te begrijpen waarom sommige kinderen infecties ontwikkelen die worden veroorzaakt door de bacterie Streptococcus pneumoniae, terwijl anderen dit organisme alleen asymptomatisch achter in de neus (in de nasopharynx) dragen. De onderzoekers zullen ook bepalen welke micro-organismen lagere luchtweginfecties veroorzaken (bv. longontsteking) in deze populatie om passende interventies te implementeren (bv. vaccins). Baby's worden maandelijks beoordeeld en er wordt een nasofaryngeaal uitstrijkje genomen. Een groep van 250 moeder-kind-paren zal in meer detail worden bestudeerd om ons begrip van de frequentie en uitkomsten van nasofaryngeaal dragerschap van Streptococcus pneumoniae te verbeteren. Maandelijks worden nasofaryngeale uitstrijkjes afgenomen bij moeders en baby's. De onderzoekers zullen de immuunrespons van het kind op dragerschap of ziekte van Streptococcus pneumoniae meten door maandelijkse bloedmonsters te nemen. De onderzoekers beoordelen de beschermende werking van antilichamen die tijdens de zwangerschap van de moeder zijn verkregen door bij de geboorte bloed af te nemen van de moeder en de placenta. Er zal ook een beoordeling van pneumokokkendragerschap bij moeders worden gemaakt om te bepalen hoe vaak de bacterie tussen gezinsleden wordt overgedragen. Alle lagere luchtweginfecties worden gedocumenteerd en de veroorzakende micro-organismen worden geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De centrale hypothese van dit project is dat acute lagere luchtweginfecties (ALRI) een veelvoorkomende en significante oorzaak zijn van morbiditeit en mortaliteit bij jonge kinderen die in het vluchtelingenkamp Maela aan de Thais-Birmese grens wonen, en dat dit een weerspiegeling is van de algemene situatie in de ontwikkelingslanden. wereld. Daarom streven we ernaar de incidentie, etiologie en uitkomst van acute lagere luchtweginfecties in deze populatie te definiëren. Dit zal zich richten op Streptococcus pneumoniae en de factoren die samenhangen met kolonisatie en invasieve ziekten.

Bijkomende doelstellingen zijn:

  1. Karakteriseer de interactie tussen bacteriële en virale pathogenen en ziekten.
  2. Onderzoek de dynamiek van nasofaryngeaal dragerschap door pneumokokken, inclusief de overdracht van spanningen tussen baby's en hun moeders.
  3. Bepaal het effect van de niet-pathogene leden van de nasofaryngeale flora op kolonisatie met potentiële pathogenen.
  4. Onderzoek de rol van passief overgedragen maternale pneumokokkenantilichamen bij de daaropvolgende kolonisatie door pneumokokken en ziekte bij het kind.
  5. Documenteer de ontwikkeling van antistoffen tegen pneumokokken bij zuigelingen in de loop van de tijd en breng deze in verband met pneumokokkendragerschap en infectie-episodes.
  6. Bepaal de risicofactoren die verband houden met luchtweginfectie.
  7. Karakteriseer de bacteriën die invasieve niet-respiratoire infecties veroorzaken.
  8. Toezicht houden op influenza en in het bijzonder aviaire influenza A (H5N1)-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • MaeSod, Thailand
        • Shoklo Malaria Research Unit
    • Tak
      • MaeSod, Tak, Thailand, 63110
        • Shoklo Malaria Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maela is een dichtbevolkt kamp dat voornamelijk wordt bewoond door vluchtelingen van de Karen-etnische groep. Het is gelegen in heuvels die grenzen aan de Birmese grens, 50 km ten noorden van Mae Sot. Het is het grootste van de kampen aan de Thais-Birmese grens en huisvest ongeveer een derde van de totale vluchtelingenpopulatie. Maela heeft een bevolking van ongeveer 43.000 mensen, waarvan 20% vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg in de SMRU-kliniek zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Baby's geboren in de prenatale kliniek van SMRU, kamp Maela
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Routinematige opvolging
Maandelijks nasofaryngeaal uitstrijkje voor zuigelingen. Gezien tijdens acute ziekte.
Immunologie
Maandelijks nasofaryngeaal uitstrijkje voor moeder en kind. Serummonster genomen van Infant. Gezien tijdens acute ziekte.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMRU_09-2007
  • Mahidol Approval: MUTM2007/036
  • OXTREC Approval: 031-06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren