- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00894764
De studie van borstinfecties bij zuigelingen die in een vluchtelingenkamp aan de Thais-Birmese grens wonen (ARI)
Een klinische en microbiologische studie van acute luchtweginfecties bij vluchtelingenkinderen die aan de Thais-Birmese grens wonen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De centrale hypothese van dit project is dat acute lagere luchtweginfecties (ALRI) een veelvoorkomende en significante oorzaak zijn van morbiditeit en mortaliteit bij jonge kinderen die in het vluchtelingenkamp Maela aan de Thais-Birmese grens wonen, en dat dit een weerspiegeling is van de algemene situatie in de ontwikkelingslanden. wereld. Daarom streven we ernaar de incidentie, etiologie en uitkomst van acute lagere luchtweginfecties in deze populatie te definiëren. Dit zal zich richten op Streptococcus pneumoniae en de factoren die samenhangen met kolonisatie en invasieve ziekten.
Bijkomende doelstellingen zijn:
- Karakteriseer de interactie tussen bacteriële en virale pathogenen en ziekten.
- Onderzoek de dynamiek van nasofaryngeaal dragerschap door pneumokokken, inclusief de overdracht van spanningen tussen baby's en hun moeders.
- Bepaal het effect van de niet-pathogene leden van de nasofaryngeale flora op kolonisatie met potentiële pathogenen.
- Onderzoek de rol van passief overgedragen maternale pneumokokkenantilichamen bij de daaropvolgende kolonisatie door pneumokokken en ziekte bij het kind.
- Documenteer de ontwikkeling van antistoffen tegen pneumokokken bij zuigelingen in de loop van de tijd en breng deze in verband met pneumokokkendragerschap en infectie-episodes.
- Bepaal de risicofactoren die verband houden met luchtweginfectie.
- Karakteriseer de bacteriën die invasieve niet-respiratoire infecties veroorzaken.
- Toezicht houden op influenza en in het bijzonder aviaire influenza A (H5N1)-infectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
MaeSod, Thailand
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Tak
-
MaeSod, Tak, Thailand, 63110
- Shoklo Malaria Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren in de prenatale kliniek van SMRU, kamp Maela
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de moeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Routinematige opvolging
Maandelijks nasofaryngeaal uitstrijkje voor zuigelingen.
Gezien tijdens acute ziekte.
|
Immunologie
Maandelijks nasofaryngeaal uitstrijkje voor moeder en kind.
Serummonster genomen van Infant.
Gezien tijdens acute ziekte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMRU_09-2007
- Mahidol Approval: MUTM2007/036
- OXTREC Approval: 031-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .