Vzorky krve od pacientů s nemalobuněčnou rakovinou plic a od zdravých dobrovolníků
21. srpna 2014 aktualizováno: University of Minnesota
Plazmatická kvantifikace kathepsinu D a FAS u nemalobuněčného karcinomu plic
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá krevními vzorky od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a od zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Změřte plazmatické hladiny katepsinu D u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a u zdravých dobrovolníků pomocí hmotnostní spektometrie.
- Změřte hladiny syntázy mastných kyselin u těchto pacientů a zdravých dobrovolníků pomocí hmotnostní spektometrie.
PŘEHLED: Vzorky krve jsou odebírány pacientům a zdravým dobrovolníkům za účelem měření hladin katepsinu D a syntázy mastných kyselin pomocí proteomického profilování a hmotnostní spektrometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které mají nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), budou rekrutovány z Masonic Cancer Center na University of Minnesota.
Kontroly budou nekuřáci, věkově odpovídající subjektům NSCLC rekrutovaným prostřednictvím reklamy.
Normální ovládací prvky by neměly být pravidelně vystavovány pasivnímu kouření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic
- Zdokumentovaná diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic, jakékoli stadium a jakýkoli časový bod v průběhu léčby (tj. při diagnóze, během jakékoli léčby a během sledování po léčbě)
- Onemocnění měřitelné pomocí CT vyšetření během posledních 4 týdnů
Zdravý dobrovolník
Nekuřák, definovaný jako < 5 balení/rok v anamnéze kouření a odvykání kouření před ≥ 6 měsíci NEBO nikdy nekuřák
- Není pravidelně (tj. denně) vystaven pasivnímu kouření
Kritéria vyloučení:
- Závažné základní plicní onemocnění (tj. chronická obstrukční plicní nemoc s FEV_1 < 1,0 l, plicní fibróza, bronchiektázie, cystická fibróza atd.) podle zjištění zařazujícího výzkumníka.
Písemný souhlas musí být udělen jak pro subjekty, tak pro kontroly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
Nekuřáci zdraví dobrovolníci
|
Hladiny kathepsinu D (CD) a syntázy mastných kyselin (FAS) budou měřeny pomocí izobarického značení ve spojení s hmotnostní spektrometrií.
Koncentrace RNA bude měřena pomocí spektrofotometru a bude analyzována čistota.
|
|
Nemalobuněčný karcinom plic
Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic.
|
Hladiny kathepsinu D (CD) a syntázy mastných kyselin (FAS) budou měřeny pomocí izobarického značení ve spojení s hmotnostní spektrometrií.
Koncentrace RNA bude měřena pomocí spektrofotometru a bude analyzována čistota.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kathepsinu D
Časové okno: Při rutinním sledování
|
Změřte plazmatické hladiny CD u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a zdravých kontrol nekuřáků pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
Při rutinním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny syntázy mastných kyselin (FAS)
Časové okno: Při rutinním sledování
|
Změřte hladiny FAS u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a zdravých kontrol nekuřáků pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
Při rutinním sledování
|
|
Globální exprese mikroRNA
Časové okno: Při rutinním sledování
|
Změřte globální expresi mikroRNA analýzou microarray pomocí sond Illumina.
|
Při rutinním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008NTLS094
- 0809M47482 (Jiný identifikátor: IRB, University of Minnesota)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .