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Blutproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und von gesunden Freiwilligen

21. August 2014 aktualisiert von: University of Minnesota

Plasmaquantifizierung von Cathepsin D und FAS bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Blutproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs und von gesunden Freiwilligen untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Messen Sie den Plasma-Cathepsin-D-Spiegel bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs und bei gesunden Probanden mittels Massenspektrometrie.
  • Messen Sie den Fettsäuresynthasespiegel bei diesen Patienten und gesunden Freiwilligen mithilfe der Massenspektrometrie.

ÜBERBLICK: Von Patienten und gesunden Freiwilligen werden Blutproben entnommen, um die Spiegel von Cathepsin D und Fettsäuresynthase durch proteomische Profilierung und Massenspektrometrie zu messen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) werden vom Masonic Cancer Center der University of Minnesota rekrutiert. Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Nichtraucher, deren Alter den durch Werbung rekrutierten NSCLC-Probanden entspricht. Normale Kontrollen sollten nicht regelmäßig Passivrauchen ausgesetzt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

  • Dokumentierte Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, in jedem Stadium und zu jedem Zeitpunkt im Verlauf der Behandlung (d. h. bei der Diagnose, während jeder Behandlung und während der Überwachung nach der Behandlung)
  • Durch CT-Scan messbare Erkrankung innerhalb der letzten 4 Wochen

Gesunder Freiwilliger

  • Nichtraucher, definiert als < 5 Packungen/Jahr Rauchergeschichte und Raucherentwöhnung vor ≥ 6 Monaten ODER Niemalsraucher

    • Nicht regelmäßig (d. h. täglich) Passivrauchen ausgesetzt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere zugrunde liegende Lungenerkrankung (d. h. chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit FEV_1 < 1,0 L, Lungenfibrose, Bronchiektasie, Mukoviszidose usw.), wie vom einschreibenden Forscher festgestellt.

Sowohl für die Probanden als auch für die Kontrollen muss eine schriftliche Einwilligung erteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Nichtraucher gesunde Freiwillige
Sonstiges: Massenspektrometer
Die Konzentrationen von Cathepsin D (CD) und Fettsäuresynthase (FAS) werden mittels isobarer Markierung in Verbindung mit Massenspektrometrie gemessen. Die RNA-Konzentration wird mit einem Spektrometer gemessen und die Reinheit analysiert.
Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
Sonstiges: Massenspektrometer
Die Konzentrationen von Cathepsin D (CD) und Fettsäuresynthase (FAS) werden mittels isobarer Markierung in Verbindung mit Massenspektrometrie gemessen. Die RNA-Konzentration wird mit einem Spektrometer gemessen und die Reinheit analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cathepsin-D-Spiegel
Zeitfenster: Bei der routinemäßigen Nachsorge
Messen Sie die Plasma-CD-Spiegel bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und gesunden Nichtrauchern mittels Massenspektrometrie.
Bei der routinemäßigen Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel der Fettsäuresynthase (FAS)
Zeitfenster: Bei der routinemäßigen Nachsorge
Messen Sie die FAS-Werte bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und gesunden Nichtrauchern mittels Massenspektrometrie.
Bei der routinemäßigen Nachsorge
Globale microRNA-Expression
Zeitfenster: Bei der routinemäßigen Nachsorge
Messen Sie die globale microRNA-Expression durch Microarray-Analyse mit Illumina-Sonden.
Bei der routinemäßigen Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008NTLS094
  • 0809M47482 (Andere Kennung: IRB, University of Minnesota)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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