Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft og fra friske frivillige

21. august 2014 oppdatert av: University of Minnesota

Plasmakvantifisering av Cathepsin D og FAS ved ikke-småcellet lungekreft

BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blodprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft og fra friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Mål plasmakathepsin D-nivåer hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft og hos friske frivillige ved bruk av massespektometri.
  • Mål fettsyresyntasenivåer hos disse pasientene og friske frivillige ved hjelp av massespektometri.

OVERSIKT: Blodprøver samles inn fra pasienter og friske frivillige for å måle nivåene av cathepsin D og fettsyresyntase ved proteomisk profilering og massespektrometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som har ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) vil bli rekruttert fra Masonic Cancer Center ved University of Minnesota. Kontrollene vil være røykfrie personer, alder tilpasset NSCLC-personene rekruttert gjennom reklame. Vanlige kontroller bør ikke regelmessig utsettes for passiv røyking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-småcellet lungekreftpasienter

  • Dokumentert diagnose av ikke-småcellet lungekreft, ethvert stadium og ethvert tidspunkt i behandlingsforløpet (dvs. ved diagnose, under enhver behandling og under overvåking etter behandling)
  • Målbar sykdom ved CT-skanning i løpet av de siste 4 ukene

Frisk frivillig

  • Ikke-røyker, definert som < 5 pakker/år historie med røyking og røykeslutt for ≥ 6 måneder siden ELLER en aldrirøyker

    • Ikke regelmessig (dvs. daglig) for passiv røyking

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig underliggende lungesykdom (dvs. kronisk obstruktiv lungesykdom med FEV_1 < 1,0 L, lungefibrose, bronkiektasi, cystisk fibrose, etc.) som bestemt av innmeldt forsker.

Det skal gis skriftlig samtykke til både fag og kontroller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Ikke-røykende friske frivillige
Annen: Massespektrometri
Nivåer av Cathepsin D (CD) og fettsyresyntase (FAS) vil bli målt ved bruk av isobar-merking kombinert med massespektrometri. RNA-konsentrasjon vil bli målt ved hjelp av spektrofometer og renhet vil bli analysert.
Ikke-småcellet lungekreft
Pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
Annen: Massespektrometri
Nivåer av Cathepsin D (CD) og fettsyresyntase (FAS) vil bli målt ved bruk av isobar-merking kombinert med massespektrometri. RNA-konsentrasjon vil bli målt ved hjelp av spektrofometer og renhet vil bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av cathepsin D
Tidsramme: Ved Rutinemessig oppfølging
Mål plasma CD-nivåer hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft og friske ikke-røykere ved bruk av massespektrometri.
Ved Rutinemessig oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av fettsyresyntase (FAS)
Tidsramme: Ved Rutinemessig oppfølging
Mål FAS-nivåer hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft og ikke-røykere friske kontroller ved hjelp av massespektrometri.
Ved Rutinemessig oppfølging
Globalt mikroRNA-uttrykk
Tidsramme: Ved Rutinemessig oppfølging
Mål globalt mikroRNA-uttrykk ved mikroarray-analyse ved bruk av Illumina-prober.
Ved Rutinemessig oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008NTLS094
  • 0809M47482 (Annen identifikator: IRB, University of Minnesota)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Massespektrometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere