Blodprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft og fra raske frivillige
21. august 2014 opdateret af: University of Minnesota
Plasmakvantificering af Cathepsin D og FAS i ikke-småcellet lungekræft
RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blodprøver fra patienter med ikke-småcellet lungekræft og fra raske frivillige.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Mål plasmacathepsin D-niveauer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og hos raske frivillige ved hjælp af massespektometri.
- Mål fedtsyresyntaseniveauer hos disse patienter og raske frivillige ved hjælp af massespektometri.
OVERSIGT: Blodprøver indsamles fra patienter og raske frivillige for at måle niveauerne af cathepsin D og fedtsyresyntase ved proteomisk profilering og massespektrometri.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der har ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), vil blive rekrutteret fra Masonic Cancer Center ved University of Minnesota.
Kontrollerne vil være personer, der ikke ryger, alder matchet med NSCLC-personerne rekrutteret gennem annoncering.
Normale kontroller bør ikke regelmæssigt udsættes for passiv rygning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ikke-småcellet lungekræftpatienter
- Dokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungekræft, ethvert stadie og ethvert tidspunkt i behandlingsforløbet (dvs. ved diagnose, under enhver behandling og under overvågning efter behandling)
- Målbar sygdom ved CT-scanning inden for de seneste 4 uger
Sund frivillig
Ikke-ryger, defineret som < 5 pakker/år historie med rygning og rygestop for ≥ 6 måneder siden ELLER en aldrig-ryger
- Udsættes ikke regelmæssigt (dvs. dagligt) for passiv rygning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig underliggende lungesygdom (dvs. kronisk obstruktiv lungesygdom med FEV_1 < 1,0 L, lungefibrose, bronkiektasi, cystisk fibrose osv.) som bestemt af tilmeldt forsker.
Der skal gives skriftligt samtykke til både emner og kontroller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
Ikke-ryger sunde frivillige
|
Niveauer af Cathepsin D (CD) og fedtsyresyntase (FAS) vil blive målt ved hjælp af isobarisk tag-mærkning kombineret med massespektrometri.
RNA-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af spektrofometer, og renheden vil blive analyseret.
|
|
Ikke-småcellet lungekræft
Patienter med ikke-småcellet lungekræft.
|
Niveauer af Cathepsin D (CD) og fedtsyresyntase (FAS) vil blive målt ved hjælp af isobarisk tag-mærkning kombineret med massespektrometri.
RNA-koncentrationen vil blive målt ved hjælp af spektrofometer, og renheden vil blive analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af cathepsin D
Tidsramme: Ved Rutineopfølgning
|
Mål plasma-CD-niveauer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og ikke-ryger raske kontroller ved hjælp af massespektrometri.
|
Ved Rutineopfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af fedtsyresyntase (FAS)
Tidsramme: Ved Rutineopfølgning
|
Mål FAS-niveauer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft og ikke-ryger raske kontroller ved hjælp af massespektrometri.
|
Ved Rutineopfølgning
|
|
Globalt mikroRNA-ekspression
Tidsramme: Ved Rutineopfølgning
|
Mål global mikroRNA-ekspression ved mikroarray-analyse ved hjælp af Illumina-prober.
|
Ved Rutineopfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2009
Først opslået (Skøn)
12. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008NTLS094
- 0809M47482 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .