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Échantillons sanguins de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de volontaires sains

21 août 2014 mis à jour par: University of Minnesota

Quantification plasmatique de la cathepsine D et du FAS dans le cancer du poumon non à petites cellules

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Mesurez les taux plasmatiques de cathepsine D chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et chez les volontaires sains à l'aide de la spectrométrie de masse.
  • Mesurer les niveaux de synthase d'acide gras chez ces patients et des volontaires sains à l'aide de la spectrométrie de masse.

APERÇU : Des échantillons de sang sont prélevés chez des patients et des volontaires sains pour mesurer les niveaux de cathepsine D et d'acide gras synthase par profilage protéomique et spectrométrie de masse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) seront recrutés au Masonic Cancer Center de l'Université du Minnesota. Les témoins seront des individus non-fumeurs, dont l'âge correspondra aux sujets NSCLC recrutés par la publicité. Les contrôles normaux ne doivent pas être régulièrement exposés à la fumée secondaire.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

  • Diagnostic documenté de cancer du poumon non à petites cellules, à tout stade et à tout moment au cours du traitement (c'est-à-dire au moment du diagnostic, pendant tout traitement et pendant la surveillance post-traitement)
  • Maladie mesurable par tomodensitométrie au cours des 4 dernières semaines

Volontaire en bonne santé

  • Non-fumeur, défini comme < 5 paquets/an antécédents de tabagisme et arrêt du tabac il y a ≥ 6 mois OU n'ayant jamais fumé

    • Ne pas être régulièrement exposé (c.-à-d. quotidiennement) à la fumée secondaire

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire sous-jacente grave (c'est-à-dire maladie pulmonaire obstructive chronique avec FEV_1 <1,0 L, fibrose pulmonaire, bronchectasie, fibrose kystique, etc.) telle que déterminée par le chercheur inscrit.

Un consentement écrit doit être donné pour les sujets et les témoins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Volontaires sains non fumeurs
Les niveaux de cathepsine D (CD) et de synthase d'acide gras (FAS) seront mesurés à l'aide d'étiquettes isobares couplées à la spectrométrie de masse. La concentration d'ARN sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre et la pureté sera analysée.
Cancer du poumon non à petites cellules
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Les niveaux de cathepsine D (CD) et de synthase d'acide gras (FAS) seront mesurés à l'aide d'étiquettes isobares couplées à la spectrométrie de masse. La concentration d'ARN sera mesurée à l'aide d'un spectrophotomètre et la pureté sera analysée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de cathepsine D
Délai: Au suivi de routine
Mesurer les taux plasmatiques de CD chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et les témoins sains non fumeurs à l'aide de la spectrométrie de masse.
Au suivi de routine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de synthase d'acide gras (FAS)
Délai: Au suivi de routine
Mesurer les niveaux de SAF chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et les témoins sains non fumeurs à l'aide de la spectrométrie de masse.
Au suivi de routine
Expression globale des microARN
Délai: Au suivi de routine
Mesurez l'expression globale des microARN par analyse de micropuces à l'aide de sondes Illumina.
Au suivi de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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