Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Campioni di sangue da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e da volontari sani

21 agosto 2014 aggiornato da: University of Minnesota

Quantificazione plasmatica di catepsina D e FAS nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Misurare i livelli plasmatici di catepsina D in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e in volontari sani utilizzando la spettrometria di massa.
  • Misurare i livelli di sintasi degli acidi grassi in questi pazienti e volontari sani utilizzando la spettrometria di massa.

SCHEMA: I campioni di sangue vengono raccolti da pazienti e volontari sani per misurare i livelli di catepsina D e sintasi degli acidi grassi mediante profilazione proteomica e spettrometria di massa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) saranno reclutati dal Masonic Cancer Center presso l'Università del Minnesota. I controlli saranno individui non fumatori, di età abbinata ai soggetti con NSCLC reclutati attraverso la pubblicità. I controlli normali non dovrebbero essere regolarmente esposti al fumo passivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

  • Diagnosi documentata di carcinoma polmonare non a piccole cellule, in qualsiasi stadio e in qualsiasi momento nel corso del trattamento (ad esempio, alla diagnosi, durante qualsiasi trattamento e durante la sorveglianza post-trattamento)
  • Malattia misurabile mediante TAC nelle ultime 4 settimane

Volontariato sano

  • Non fumatore, definito come < 5 pacchetti/anno storia di fumo e cessazione del fumo ≥ 6 mesi fa OPPURE un non fumatore

    • Non esposto regolarmente (cioè quotidianamente) al fumo passivo

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia polmonare sottostante (ad es. Malattia polmonare cronica ostruttiva con FEV_1 <1,0 L, fibrosi polmonare, bronchiectasie, fibrosi cistica, ecc.) come determinato dall'arruolamento del ricercatore.

Il consenso scritto deve essere dato sia per i soggetti che per i controlli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Volontari sani non fumatori
Altro: Spettrometria di massa
I livelli di catepsina D (CD) e di acidi grassi sintasi (FAS) saranno misurati mediante etichettatura isobarica accoppiata con spettrometria di massa. La concentrazione dell'RNA sarà misurata mediante spettrofotometro e la purezza sarà analizzata.
Carcinoma polmonare non a piccole cellule
Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Altro: Spettrometria di massa
I livelli di catepsina D (CD) e di acidi grassi sintasi (FAS) saranno misurati mediante etichettatura isobarica accoppiata con spettrometria di massa. La concentrazione dell'RNA sarà misurata mediante spettrofotometro e la purezza sarà analizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di catepsina D
Lasso di tempo: Al follow-up di routine
Misurare i livelli plasmatici di CD in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e controlli sani non fumatori utilizzando la spettrometria di massa.
Al follow-up di routine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di acidi grassi sintasi (FAS)
Lasso di tempo: Al follow-up di routine
Misurare i livelli di FAS in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e controlli sani non fumatori utilizzando la spettrometria di massa.
Al follow-up di routine
Espressione globale del microRNA
Lasso di tempo: Al follow-up di routine
Misurare l'espressione globale di microRNA mediante analisi di microarray utilizzando sonde Illumina.
Al follow-up di routine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008NTLS094
  • 0809M47482 (Altro identificatore: IRB, University of Minnesota)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi