Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteet ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta

torstai 21. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Minnesota

Katepsiini D:n ja FAS:n kvantifiointi plasmassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Mittaa plasman katepsiini D -tasot potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja terveillä vapaaehtoisilla massaspektometriaa käyttäen.
  • Mittaa rasvahapposyntaasitasot näillä potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla massaspektometriaa käyttäen.

YHTEENVETO: Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään verinäytteitä katepsiini D:n ja rasvahapposyntaasin pitoisuuksien mittaamiseksi proteomisen profiloinnin ja massaspektrometrian avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), rekrytoidaan Minnesotan yliopiston vapaamuurarien syöpäkeskuksesta. Kontrollit ovat tupakoimattomia henkilöitä, joiden ikä vastaa NSCLC-potilaita, jotka on värvätty mainonnan kautta. Normaalit hallintalaitteet eivät saa olla säännöllisesti alttiina toiselle savulle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän dokumentoitu diagnoosi, missä tahansa vaiheessa ja milloin tahansa hoidon aikana (eli diagnoosin yhteydessä, minkä tahansa hoidon aikana ja hoidon jälkeisen seurannan aikana)
  • Mitattavissa oleva sairaus CT-skannauksella viimeisen 4 viikon aikana

Terve vapaaehtoinen

  • Tupakoimaton, määritellään alle 5 pakkausta/vuosi tupakoinnin ja tupakoinnin lopettamisen ≥ 6 kuukautta sitten TAI ei koskaan tupakoi

    • Ei säännöllisesti (eli päivittäin) alttiina passiiviselle tupakoinnille

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea taustalla oleva keuhkosairaus (eli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka FEV_1 < 1,0 L, keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi jne.) ilmoittautuneen tutkijan määrittämänä.

Kirjallinen suostumus on annettava sekä aiheille että tarkastuksille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Savuttomia terveitä vapaaehtoisia
Muut: Massaspektrometria
Katepsiini D:n (CD) ja rasvahapposyntaasin (FAS) tasot mitataan käyttämällä isobaarista leimaamista yhdistettynä massaspektrometriaan. RNA:n pitoisuus mitataan spektrofometrillä ja puhtaus analysoidaan.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Muut: Massaspektrometria
Katepsiini D:n (CD) ja rasvahapposyntaasin (FAS) tasot mitataan käyttämällä isobaarista leimaamista yhdistettynä massaspektrometriaan. RNA:n pitoisuus mitataan spektrofometrillä ja puhtaus analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katepsiini D:n tasot
Aikaikkuna: Rutiininomaisessa seurannassa
Mittaa plasman CD-tasot potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja tupakoimattomilla terveillä verrokeilla massaspektrometrialla.
Rutiininomaisessa seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahapposyntaasin (FAS) tasot
Aikaikkuna: Rutiininomaisessa seurannassa
Mittaa FAS-tasot potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja tupakoimattomilla terveillä verrokeilla massaspektrometrialla.
Rutiininomaisessa seurannassa
Globaali mikroRNA-ilmentyminen
Aikaikkuna: Rutiininomaisessa seurannassa
Mittaa globaalia mikroRNA:n ilmentymistä microarray-analyysillä käyttämällä Illumina-koettimia.
Rutiininomaisessa seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008NTLS094
  • 0809M47482 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Massaspektrometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa