Próbki krwi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i od zdrowych ochotników
21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Kwantyfikacja katepsyny D i FAS w osoczu w niedrobnokomórkowym raku płuca
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek krwi pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc oraz od zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Zmierz poziomy katepsyny D w osoczu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz u zdrowych ochotników za pomocą spektometrii mas.
- Zmierzyć poziomy syntazy kwasów tłuszczowych u tych pacjentów i zdrowych ochotników za pomocą spektometrii mas.
ZARYS: Próbki krwi są pobierane od pacjentów i zdrowych ochotników w celu zmierzenia poziomów katepsyny D i syntazy kwasów tłuszczowych za pomocą profilowania proteomicznego i spektrometrii mas.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) będą rekrutowani z Masońskiego Centrum Onkologii na Uniwersytecie Minnesoty.
Kontrolą będą osoby niepalące, w wieku dopasowanym do pacjentów NSCLC rekrutowanych za pośrednictwem reklamy.
Normalne kontrole nie powinny być regularnie narażane na bierne palenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc
- Udokumentowane rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca, na dowolnym etapie i w dowolnym momencie w trakcie leczenia (tj.
- Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej w ciągu ostatnich 4 tygodni
Zdrowy ochotnik
Niepalący, definiowany jako historia palenia < 5 paczek/rok i zaprzestanie palenia ≥ 6 miesięcy temu LUB osoba nigdy niepaląca
- Nie jest regularnie (tj. codziennie) narażony na bierne palenie
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka podstawowa choroba płuc (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc z FEV_1 < 1,0 l, zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza itp.) określona przez rekrutującego badacza.
Pisemna zgoda musi być wyrażona zarówno w przypadku pacjentów, jak i kontroli.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy niepalący
|
Poziomy katepsyny D (CD) i syntazy kwasów tłuszczowych (FAS) będą mierzone za pomocą znakowania izobarycznego połączonego ze spektrometrią mas.
Stężenie RNA będzie mierzone za pomocą spektrofotometru i analizowana będzie czystość.
|
|
Niedrobnokomórkowego raka płuca
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
|
Poziomy katepsyny D (CD) i syntazy kwasów tłuszczowych (FAS) będą mierzone za pomocą znakowania izobarycznego połączonego ze spektrometrią mas.
Stężenie RNA będzie mierzone za pomocą spektrofotometru i analizowana będzie czystość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy katepsyny D
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
|
Zmierz poziomy CD w osoczu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i zdrowych osób niepalących za pomocą spektrometrii mas.
|
Podczas rutynowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy syntazy kwasów tłuszczowych (FAS)
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
|
Zmierz poziom FAS u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i zdrowych osób niepalących za pomocą spektrometrii mas.
|
Podczas rutynowej obserwacji
|
|
Globalna ekspresja mikroRNA
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
|
Zmierz globalną ekspresję mikroRNA za pomocą analizy mikromacierzy przy użyciu sond Illumina.
|
Podczas rutynowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008NTLS094
- 0809M47482 (Inny identyfikator: IRB, University of Minnesota)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .