Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki krwi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i od zdrowych ochotników

21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Kwantyfikacja katepsyny D i FAS w osoczu w niedrobnokomórkowym raku płuca

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek krwi pobranych od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc oraz od zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zmierz poziomy katepsyny D w osoczu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca oraz u zdrowych ochotników za pomocą spektometrii mas.
  • Zmierzyć poziomy syntazy kwasów tłuszczowych u tych pacjentów i zdrowych ochotników za pomocą spektometrii mas.

ZARYS: Próbki krwi są pobierane od pacjentów i zdrowych ochotników w celu zmierzenia poziomów katepsyny D i syntazy kwasów tłuszczowych za pomocą profilowania proteomicznego i spektrometrii mas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) będą rekrutowani z Masońskiego Centrum Onkologii na Uniwersytecie Minnesoty. Kontrolą będą osoby niepalące, w wieku dopasowanym do pacjentów NSCLC rekrutowanych za pośrednictwem reklamy. Normalne kontrole nie powinny być regularnie narażane na bierne palenie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuc

  • Udokumentowane rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca, na dowolnym etapie i w dowolnym momencie w trakcie leczenia (tj.
  • Mierzalna choroba za pomocą tomografii komputerowej w ciągu ostatnich 4 tygodni

Zdrowy ochotnik

  • Niepalący, definiowany jako historia palenia < 5 paczek/rok i zaprzestanie palenia ≥ 6 miesięcy temu LUB osoba nigdy niepaląca

    • Nie jest regularnie (tj. codziennie) narażony na bierne palenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka podstawowa choroba płuc (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc z FEV_1 < 1,0 l, zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza itp.) określona przez rekrutującego badacza.

Pisemna zgoda musi być wyrażona zarówno w przypadku pacjentów, jak i kontroli.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy niepalący
Poziomy katepsyny D (CD) i syntazy kwasów tłuszczowych (FAS) będą mierzone za pomocą znakowania izobarycznego połączonego ze spektrometrią mas. Stężenie RNA będzie mierzone za pomocą spektrofotometru i analizowana będzie czystość.
Niedrobnokomórkowego raka płuca
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Poziomy katepsyny D (CD) i syntazy kwasów tłuszczowych (FAS) będą mierzone za pomocą znakowania izobarycznego połączonego ze spektrometrią mas. Stężenie RNA będzie mierzone za pomocą spektrofotometru i analizowana będzie czystość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy katepsyny D
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
Zmierz poziomy CD w osoczu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i zdrowych osób niepalących za pomocą spektrometrii mas.
Podczas rutynowej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy syntazy kwasów tłuszczowych (FAS)
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
Zmierz poziom FAS u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i zdrowych osób niepalących za pomocą spektrometrii mas.
Podczas rutynowej obserwacji
Globalna ekspresja mikroRNA
Ramy czasowe: Podczas rutynowej obserwacji
Zmierz globalną ekspresję mikroRNA za pomocą analizy mikromacierzy przy użyciu sond Illumina.
Podczas rutynowej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert A. Kratzke, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Spekrtometria masy

3
Subskrybuj