- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00898170
Vliv odstranění myomu na krevní tlak a hladinu erytropoetinu
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Myom je nejčastější gynekologický nádor a produkuje mnoho vazoaktivních látek, které mohou být příčinou sekundární hypertenze. První zprávy naznačovaly spojení myomu a hypertenze. Pro vyhodnocení této hypotézy jsme studovali vliv odstranění myomu na hypertenzi a hladinu erytropoetinu.
Pacienti a metody:
V této jediné centrované prospektivní kohortové studii bylo u dvaceti osmi pacientů, kteří byli kandidáty na myomektomii kvůli myomu, zkontrolováno 24hodinové holterové monitorování krevního tlaku a sérového erytropoetinu před a 6 týdnů po hysterektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kandidát na odstranění myomu hysterektomií
- operativní
- je indikována hysterektomie
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- inoperabilní pacienti
- další sekundární případy hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: myom s hypertenzí nebo bez ní
ti s myomem s hypertenzí nebo bez ní při holterově monitorování
|
chirurgické odstranění myomu hysterektomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
24hodinové holter monitorování krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
hladina erytropoetinu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: javad kojuri, M.D., shiraz University of medical sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88-2505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odstranění myomu
-
Odense University HospitalDokončenoDěložní myomy | Arteriální embolizaceDánsko
-
Fu Xing Hospital, Capital Medical UniversityBeijing Tiantan HospitalNeznámýIntrauterinní adhezeČína
-
Immunitor LLCNeznámýLeiomyom | Fibrom | Myom; Děloha | Fibroidní dělohaMongolsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... a další spolupracovníciDokončenoDěložní fibroidSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sequana Medical N.V.Aktivní, ne náborSrdeční selhání | Přetížení hlasitostiGruzie
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktivní, ne náborNeplodnost, žena | Chirurgický postup, blíže neurčený | Fibroid; Nádor dělohy, komplikující těhotenstvíBelgie