- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898170
Effetto della rimozione del mioma sulla pressione sanguigna e sul livello di eritropoetina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il mioma è il tumore ginecoideo più comune e produce molte sostanze vasoattive, che possono essere causa di ipertensione secondaria. I primi rapporti suggerivano l'associazione tra mioma e ipertensione. Abbiamo studiato l'effetto della rimozione del mioma sull'ipertensione e sul livello di eritropoietina per valutare questa ipotesi.
Pazienti e metodi:
In questo studio di coorte prospettico a centro singolo, in ventotto pazienti candidati a miomectomia a causa di mioma, sono stati controllati il monitoraggio holter 24 ore su 24 della pressione arteriosa e dell'eritropoietina sierica prima e 6 settimane dopo l'isterectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- candidata alla rimozione del mioma mediante isterectomia
- operabile
- è indicata l'isterectomia
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- pazienti inoperabili
- altri casi secondari di ipertensione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: mioma, con o senza ipertensione
quelli con mioma con o senza ipertensione nel monitoraggio Holter
|
rimozione chirurgica del mioma mediante isterectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Monitoraggio holter 24 ore su 24 della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di eritropoetina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88-2505
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