- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898170
Efecto de la eliminación de miomas sobre la presión arterial y el nivel de eritropoyetina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
El mioma es el tumor ginecoide más frecuente y produce muchas sustancias vasoactivas, que pueden ser causa de hipertensión secundaria. Los primeros informes sugirieron la asociación de mioma e hipertensión. Estudiamos el efecto de la eliminación del mioma sobre la hipertensión y el nivel de eritropoyetina para evaluar esta hipótesis.
Pacientes y Métodos:
En este estudio de cohorte prospectivo centrado en un único centro, en veintiocho pacientes candidatas a miomectomía debido a un mioma, se controló la presión arterial y la eritropoyetina sérica mediante un holter de 24 horas antes y 6 semanas después de la histerectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidata a extirpación de mioma por histerectomía
- operable
- está indicada la histerectomía
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- pacientes inoperables
- otros casos secundarios de hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mioma, con o sin hipertensión
aquellos con mioma con o sin hipertensión en monitoreo holter
|
extirpación quirúrgica del mioma por histerectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Monitorización holter de 24 horas de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de eritropoyetina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88-2505
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