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Efecto de la eliminación de miomas sobre la presión arterial y el nivel de eritropoyetina

11 de mayo de 2009 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences
El efecto de la eliminación de miomas se estudió en 28 pacientes con hipertensión y miomas mediante monitorización Holter y verificación del nivel de eritropoyetina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

El mioma es el tumor ginecoide más frecuente y produce muchas sustancias vasoactivas, que pueden ser causa de hipertensión secundaria. Los primeros informes sugirieron la asociación de mioma e hipertensión. Estudiamos el efecto de la eliminación del mioma sobre la hipertensión y el nivel de eritropoyetina para evaluar esta hipótesis.

Pacientes y Métodos:

En este estudio de cohorte prospectivo centrado en un único centro, en veintiocho pacientes candidatas a miomectomía debido a un mioma, se controló la presión arterial y la eritropoyetina sérica mediante un holter de 24 horas antes y 6 semanas después de la histerectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • candidata a extirpación de mioma por histerectomía
  • operable
  • está indicada la histerectomía

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • pacientes inoperables
  • otros casos secundarios de hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: mioma, con o sin hipertensión
aquellos con mioma con o sin hipertensión en monitoreo holter
extirpación quirúrgica del mioma por histerectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitorización holter de 24 horas de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de eritropoyetina
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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