- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00900679
Účinky pedagogické intervence s pokročilou praktickou sestrou na kvalitu života a psychosociální a symptomatickou tíseň u pacientek s rakovinou vaječníků
Standardizovaný protokol ošetřovatelské intervence pro rakovinu vaječníků jako chronické onemocnění
ZDŮVODNĚNÍ: Výuková intervence se sestrou pro pokročilou praxi může pomoci snížit psychosociální a symptomové potíže a zlepšit pohodu a kvalitu života pacientek s rakovinou vaječníků.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky pedagogické intervence s pokročilou praktickou sestrou na kvalitu života a psychosociální a symptomové potíže u pacientek s rakovinou vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Porovnat účinky modelu standardizovaného ošetřovatelského intervenčního protokolu (SNIP) s pokročilou praktickou sestrou vs. běžná péče na celkovou kvalitu života a psychický stres od počáteční léčby do 6 měsíců po diagnóze u pacientek s karcinomem vaječníků.
- Porovnat kontrolu symptomů u těchto pacientů.
- Porovnat výsledky geriatrického hodnocení u těchto pacientů.
- Porovnat účinky intervence SNIP vs. běžná péče na využití zdrojů těmito pacienty.
- Testovat účinky SNIP na spokojenost pacientů a lékařů s péčí.
- Popsat účinky SNIP na zvládnutí přechodů z jedné fáze chronického onemocnění do druhé.
- Identifikovat podskupiny pacientek s rakovinou vaječníků, které nejvíce profitují z SNIP ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, faktorům onemocnění/léčby a prediktorům geriatrického hodnocení.
- Získat zpětnou vazbu od lékařů ohledně interpretace nálezů a aplikace v běžné péči o pacientky s rakovinou vaječníků.
Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle věku (18 až 60 let vs. 61 let a více). Pacienti jsou postupně zařazeni do 1 ze 2 skupin. Pacienti jsou zpočátku zařazeni do skupiny I. Jakmile je zařazení do skupiny I dokončeno, další pacienti jsou zařazeni do skupiny II.
- Skupina I (obvyklá péče): Pacienti vyplňují dotazníky, včetně FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer a Comprehensive geriatric Assessment, na začátku a po 3 a 6 měsících. Kliničtí lékaři také vyplňují dotazníky, včetně dotazníku spokojenosti lékaře s intervencí. Zdravotní mapy pacientů jsou revidovány, aby se shromáždily informace o léčbě, epizodách péče a opětovném přijetí.
- Skupina II (intervence sester pro pokročilou praxi [APN]): Pacienti absolvují osobní individuální výukové sezení s APN dvakrát měsíčně po dobu 2 měsíců. Sezení se zaměřují na pacientovu fyzickou, psychickou, sociální a duchovní pohodu a jejich obsah je přizpůsoben preferencím a potřebám pacienta. Pacienty pak APN kontaktuje telefonicky jednou měsíčně po dobu 4 měsíců, aby objasnili otázky a obsah z výukových sezení, přezkoumali případné obavy pacientů, včetně obav spojených s přechodem, a podle potřeby koordinovali mezioborové zdroje, včetně zdrojů komunity. Pacienti a kliničtí lékaři vyplňují dotazníky jako ve skupině I. Rovněž jsou přezkoumány lékařské tabulky pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnóza rakoviny vaječníků (jakékoli stadium)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Bydlí v okruhu 30 mil od City of Hope National Medical Center
- Žádná předchozí rakovina
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Kvalita života, psychická úzkost, kontrola symptomů, výsledek geriatrického hodnocení a využití zdrojů po 3 měsících
|
Kvalita života, psychická úzkost, kontrola symptomů, výsledek geriatrického hodnocení a využití zdrojů po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 08032
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-08032
- CDR0000629411 (Identifikátor registru: PDQ)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přehled lékařských tabulek
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Baylor College of MedicineAktivní, ne náborDefekty neurální trubiceSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno