Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pedagogické intervence s pokročilou praktickou sestrou na kvalitu života a psychosociální a symptomatickou tíseň u pacientek s rakovinou vaječníků

9. srpna 2010 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Standardizovaný protokol ošetřovatelské intervence pro rakovinu vaječníků jako chronické onemocnění

ZDŮVODNĚNÍ: Výuková intervence se sestrou pro pokročilou praxi může pomoci snížit psychosociální a symptomové potíže a zlepšit pohodu a kvalitu života pacientek s rakovinou vaječníků.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky pedagogické intervence s pokročilou praktickou sestrou na kvalitu života a psychosociální a symptomové potíže u pacientek s rakovinou vaječníků.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnat účinky modelu standardizovaného ošetřovatelského intervenčního protokolu (SNIP) s pokročilou praktickou sestrou vs. běžná péče na celkovou kvalitu života a psychický stres od počáteční léčby do 6 měsíců po diagnóze u pacientek s karcinomem vaječníků.
  • Porovnat kontrolu symptomů u těchto pacientů.
  • Porovnat výsledky geriatrického hodnocení u těchto pacientů.
  • Porovnat účinky intervence SNIP vs. běžná péče na využití zdrojů těmito pacienty.
  • Testovat účinky SNIP na spokojenost pacientů a lékařů s péčí.
  • Popsat účinky SNIP na zvládnutí přechodů z jedné fáze chronického onemocnění do druhé.
  • Identifikovat podskupiny pacientek s rakovinou vaječníků, které nejvíce profitují z SNIP ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, faktorům onemocnění/léčby a prediktorům geriatrického hodnocení.
  • Získat zpětnou vazbu od lékařů ohledně interpretace nálezů a aplikace v běžné péči o pacientky s rakovinou vaječníků.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle věku (18 až 60 let vs. 61 let a více). Pacienti jsou postupně zařazeni do 1 ze 2 skupin. Pacienti jsou zpočátku zařazeni do skupiny I. Jakmile je zařazení do skupiny I dokončeno, další pacienti jsou zařazeni do skupiny II.

  • Skupina I (obvyklá péče): Pacienti vyplňují dotazníky, včetně FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer a Comprehensive geriatric Assessment, na začátku a po 3 a 6 měsících. Kliničtí lékaři také vyplňují dotazníky, včetně dotazníku spokojenosti lékaře s intervencí. Zdravotní mapy pacientů jsou revidovány, aby se shromáždily informace o léčbě, epizodách péče a opětovném přijetí.
  • Skupina II (intervence sester pro pokročilou praxi [APN]): Pacienti absolvují osobní individuální výukové sezení s APN dvakrát měsíčně po dobu 2 měsíců. Sezení se zaměřují na pacientovu fyzickou, psychickou, sociální a duchovní pohodu a jejich obsah je přizpůsoben preferencím a potřebám pacienta. Pacienty pak APN kontaktuje telefonicky jednou měsíčně po dobu 4 měsíců, aby objasnili otázky a obsah z výukových sezení, přezkoumali případné obavy pacientů, včetně obav spojených s přechodem, a podle potřeby koordinovali mezioborové zdroje, včetně zdrojů komunity. Pacienti a kliničtí lékaři vyplňují dotazníky jako ve skupině I. Rovněž jsou přezkoumány lékařské tabulky pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny vaječníků (jakékoli stadium)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Bydlí v okruhu 30 mil od City of Hope National Medical Center
  • Žádná předchozí rakovina

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života, psychická úzkost, kontrola symptomů, výsledek geriatrického hodnocení a využití zdrojů po 3 měsících
Kvalita života, psychická úzkost, kontrola symptomů, výsledek geriatrického hodnocení a využití zdrojů po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

3
Předplatit