Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een onderwijsinterventie met een geavanceerde praktijkverpleegkundige op de kwaliteit van leven en psychosociale en symptoomnood bij patiënten met eierstokkanker

9 augustus 2010 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een gestandaardiseerd verpleegkundig interventieprotocol voor eierstokkanker als chronische ziekte

RATIONALE: Een leerinterventie met een gevorderde praktijkondersteuner kan helpen om psychosociale problemen en symptomen te verminderen en het welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten met eierstokkanker te verbeteren.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert de effecten van een leerinterventie met een geavanceerde praktijkverpleegkundige op de kwaliteit van leven en psychosociale en symptoomgerelateerde problemen bij patiënten met eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Om de effecten van een gestandaardiseerd verpleegkundig interventieprotocol (SNIP) -model te vergelijken met een geavanceerde praktijkverpleegkundige versus gebruikelijke zorg op de algehele kwaliteit van leven en psychische problemen vanaf de eerste behandeling tot 6 maanden na de diagnose bij patiënten met eierstokkanker.
  • Om symptoombestrijding bij deze patiënten te vergelijken.
  • Om geriatrische beoordelingsuitkomsten bij deze patiënten te vergelijken.
  • Om de effecten van de SNIP-interventie versus de gebruikelijke zorg op het gebruik van hulpbronnen door deze patiënten te vergelijken.
  • Om de effecten van SNIP op de tevredenheid van patiënten en clinici met de zorg te testen.
  • Om de effecten van SNIP op het beheer van overgangen van de ene fase van chronische ziekte naar de andere te beschrijven.
  • Om subgroepen van patiënten met eierstokkanker te identificeren die het meest profiteren van de SNIP in relatie tot sociodemografische kenmerken, ziekte-/behandelingsfactoren en voorspellers van geriatrische beoordeling.
  • Feedback krijgen van clinici met betrekking tot de interpretatie van bevindingen en toepassing op de routinematige zorg van patiënten met eierstokkanker.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd naar leeftijd (18 tot 60 jaar versus 61 jaar en ouder). Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven in 1 van 2 groepen. Patiënten worden in eerste instantie ingeschreven in groep I. Zodra de inschrijving in groep I is voltooid, worden extra patiënten ingeschreven in groep II.

  • Groep I (gebruikelijke zorg): Patiënten vullen vragenlijsten in, waaronder de FACT-Ovarian, Memorial Symptom Assessment Scale, Psychological Distress Thermometer en Comprehensive Geriatric Assessment, bij baseline en na 3 en 6 maanden. Clinici vullen ook vragenlijsten in, waaronder de Clinician Satisfaction with Intervention Questionnaire. De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld om informatie te verzamelen over behandeling, zorgperiodes en heropnames.
  • Groep II (advanced practice nurse [APN] interventie): Patiënten ondergaan gedurende 2 maanden twee keer per maand face-to-face geïndividualiseerde onderwijssessies met een APN. De sessies richten zich op het fysieke, psychologische, sociale en spirituele welzijn van de patiënt en de inhoud wordt afgestemd op de voorkeuren en behoeften van de patiënt. Patiënten worden vervolgens gedurende 4 maanden eenmaal per maand telefonisch gecontacteerd door de APN om vragen en inhoud van de onderwijssessies te verduidelijken, eventuele zorgen van patiënten, inclusief zorgen in verband met een transitie, te beoordelen en interdisciplinaire middelen, inclusief gemeenschapsmiddelen, te coördineren, indien nodig. Patiënten en clinici vullen vragenlijsten in zoals in groep I. Ook worden de medische dossiers van patiënten beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van eierstokkanker (elk stadium)

PATIËNTKENMERKEN:

  • Woont binnen een straal van 30 mijl van City of Hope National Medical Center
  • Geen eerdere kanker

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van leven, psychisch leed, symptoomcontrole, resultaat geriatrische beoordeling en gebruik van middelen na 3 maanden
Kwaliteit van leven, psychisch leed, symptoomcontrole, resultaat geriatrische beoordeling en gebruik van middelen na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcia Grant, RN, DNSc, FAAN, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08032
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CHNMC-08032
  • CDR0000629411 (Register-ID: PDQ)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Klinische onderzoeken op beoordeling van de medische kaart

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren